Глюкоза
Состав
я ет для 5 % раствора – около 10 мл/мин – 200 капель/мин (20 капель=1 мл). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмоля рная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, ус и ление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что прив о дит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как сле дствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени. Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия. Указание на наличие риска симптомов отмены К данному лекарственному средству не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работн и ку для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Препарат должен вводить только специалист. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандар тном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• гипергликемия, нарушение ионного баланса
• лихорадка
• гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
• при превышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
• в месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит
• истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращат ься к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэ ффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистр а ции ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную с и стему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и ме дицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество: глюкоза в пересчете на безводную
• 400 мг вспомогательные вещества Натрия хлорид - 0,26 мг Вода для инъекций – до 1 мл 0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3. 0
• 4. 0 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. Форма выпуска и упаковка Раствор для внутривенного введения, 4 00 мг/мл. По 10 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампул ьным помещают в коробку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладыва ют. С рок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)
• для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с выс о кой потребностью в углеводах
• для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность
• гипергликемия
• сахарный диабет
• гиперлактацидемия
• гипергидратация
• послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
• циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
• отек мозга, отек легких
• острая левожелудочковая недостаточность
• гиперосмолярная кома
• тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
• синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью при декомпенсированной хронической серде чной недостаточности. Применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности (олигоанурия), гипонатриемии. Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4- 5 гглюкозы. При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо виз у ально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость). При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного б а ланса, содержания глюкозы в крови и моче. При многократном введении раствора возможны нарушения функциональн о го состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной ж елезы. При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одно в ременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокали емии). Применение у детей Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их ра зложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабл я ет действие анальгезирующих, адреномиметических средств. При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо виз у ально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость). Глюкоза несовместима в растворах с аминофил лином, растворимыми барб и туратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламид а ми, цианокобаламином. В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации. При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гип о калиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки. Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
• бевацизумаб
• бенфотиамин + пиридоксин
• кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
• пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
• тиоктовая кислота. Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5 % раствором декстрозы. Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5 % раствором дек с трозы. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциал ьный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Применение препарата беременным женщинам с нормогликем и ей может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусло в лены другими перинатальными факторами. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и ра боту с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым Внутривенно – 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюк о зы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250- 450 г (при снижении инте нсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200- 300 г ), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг. Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновр еменно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4- 5 гглюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче. Особые группы пациентов Дети Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 гглюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2- 10 кг
• 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10- 40 кг
• 45-100 мл/кг/сутки. Следить за электролитным балансом. Метод и путь введения Внутривенно. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимал ьная скорость введения взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивн о сти обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ ч
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. Держатель регистрационного удостоверения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принима ющей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «МедЛайн Фармацевтика» Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В, эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.