Лекарственные взаимодействия — КОРОНАВИР

I n vitro Фавипиравир необратимо ингибирует альдегидоксидазу в зависимости от дозы и времени и ингибирует CYP2C8 в зависимости от дозы. Не проявляет ингибирующей активности в отношении ксантиноксидазы и проявляет слабую ингибирующую активность в отношении CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Гидроксилированный метаболит демонстрирует слабую ингибирующую активность в отношении CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия Таблица 1. Влияние препаратов, принимаемых совместно, на фармакокинетику фавипиравира Препарат, доза Доза фавипиравира n Длительность применения Соотношение показателей фавипиравира (90 % ДИ) (совместное применение/ монотерапия ) C max AUC Теофиллин 200 мг 2 раза в день 600 мг 2 раза в день в день 6, 10 День 6 1,33 [1,19; 1,48] 1,27 [1,15; 1,40] в дни 1‒9, 200 мг в день 10 600 мг 1 раз в день в дни 7‒10 День 7 1,03 [0,92; 1,15] 1,17 [1,04; 1,31] Осельтамивир 75 мг 2 раза в день в дни 1‒5, 75 мг 1 раз в день в день 6 600 мг 2 раза в день в день 5, 600 мг 1 раз в день в день 6 10 День 6 0,98 [0,87; 1,10] 1,01 [0,91; 1,11] Ралоксифен 1 60 мг 1 раз в день в дни 1‒10 1200 мг 2 раза в день в день 1, 800 мг 2 раза в день в день 2, 800 мг 1 раз в день в день 3 17 День 1 1,00 [0,90; 1,10] 1,03 [0,95; 1,12] День 3 0,90 [0,81;0,99] 0,85 [0,79; 0,93] Гидралазин 5 мг 1 раз в день в день 1 и день 5 1200 мг/400 мг в день 1, 400 мг 2 раза в день в дни 2‒4, 400 мг 1 раз в день в день 5 14 День 1 0,99 [0,92; 1,06] 0,99 [0,92; 1,07] День 5 0,96 [0,89; 1,04] 1,04 [0,96; 1,12] 1 В неяпонской популяции. Таблица 2. Влияние фавипиравира на фармакокинетику препаратов, принимаемых совместно Препарат, доза Доза фавипиравира n Длительность применения Соотношение показателей фавипиравира (90 % ДИ) (совместное применение/ монотерапия ) C max AUC Теофиллин 200 мг 2 раза в день в дни 1‒9, 200 мг 1 раз в день в день 10 600 мг 2 раза в день в день 6, 600 мг 1 раз в день в дни 7‒10 10 День 7 0,93 [0,85; 1,01] 0,92 [0,87; 0,97] День 10 0,99 [0,94; 1,04] 0,97 [0,91; 1,03] Осельтамивир 75 мг 2 раза в день в дни 1‒5, 75 мг 1 раз в день в день 6 600 мг 2 раза в день в день 5, 600 мг 1 раз в день в день 6 10 День 6 1,10 [1,06; 1,15] 1,14 [1,10; 1,18] Ацетаминофен 650 мг 1 раз в день в день 1 и день 5 1 1200 мг 2 раза в день в день 1, 800 мг 2 раза в день в дни 2‒ 4, 800 мг 1 раз в день в день 5 28 День 1 1,03 [0,93; 1,14] 1,16 [1,08; 1,25] День 5 1,08 [0,96; 1,22] 1,14 [1,04; 1,26] Норэтистерон / этинилэстрадиол в комбинации, 1 мг/0,035 мг 1 раз в день в дни 1‒5 1 1200 мг 2 раза в день в день 1, 800 мг 2 раза в день в дни 2‒4, 800 мг 1 раз в день в день 5 25 День 12 2 1,23 [1,16; 1,30] 1,47 [1,42; 1,52] День 12 3 1,48 [1,42; 1,54] 1,43 [1,39; 1,47] Репаглинид 0,5 мг 1 раз в день в день 13 1 1200 мг 2 раза в день в день 1, 800 мг 2 раза в день в дни 2‒4, 800 мг 1 раз в день в день 5 17 День 13 1,28 [1,16; 1,41] 1,52 [1,37; 1,68] Гидралазин 5 мг 1 раз в день в день 1 и день 5 1200 мг/400 мг в день 1, 400 мг 2 раза в день в дни 2‒4, 400 мг 1 раз в день в день 5 14 День 1 0,73 [0,67; 0,81] 0,87 [0,78; 0,97] День 5 0,79 [0,71; 0,88] 0,91 [0,82; 1,01] 1 В неяпонской популяции. 2 Норэтистерон. 3 Этинилэстрадиол. Специальные предупреждения Прием препарата должен осуществляться после лабораторного подтверждения диагноза и/или при наличии характерной клинической симптоматики. Дети Безопасность и эффективность фавипиравира у детей в возрасте до 18 лет в настоящий момент не установлены, данные отсутствуют. Фавипиравир противопоказан к применению у детей до 18 лет. Во время беременности или лактации Препарат противопоказан при беременности и во время лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Если пациент отмечает связанные с лечением симптомы, такие как головокружение и нарушения зрения, влияющие на его способность к концентрации и быстроту реакции, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Ре комендации по применению Режим дозирования Лечение препаратом КОРОНАВИР должно проводиться под тщательным наблюдением врача. Для лечения новой коронавирусной инфекции легкого и среднетяжелого течения, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), рекомендуется следующий режим дозирования: для пациентов с массой тела <75 кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно; для пациентов с массой тела ≥75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно. Частота применения с указанием времени приема КОРОНАВИР следует принимать внутрь, 2 раза в сутки (с интервалом не более 12 часов), за 30 минут до приема пищи. Длительность лечения