Меры предосторожности — КОРОНАВИР

Контрацепция Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдались ранние эмбриональные смерти и тератогенность, недопустимо применение препарата КОРОНАВИР у женщин с известной или вероятной беременностью. При назначении фавипиравира женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом необходимо получить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения, полностью объяснить риски и проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции в течение всего периода терапии и не менее 1 месяца после окончания лечения. При назначении препарата КОРОНАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Если во время лечения заподозрена беременность, следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Применение у мужчин Фавипиравир проникает в сперму. Пациентам мужского пола при приеме препарата КОРОНАВИР необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции в течение всего периода терапии и не менее 3 месяцев после окончания лечения. Использование презерватива является обязательным. Необходимо проинструктировать пациента не вступать в половые отношения с беременными женщинами. Печеночная недостаточность Несмотря на то что применение у пациентов с нарушением функции печени средней степени (класс B по шкале Чайлд ‒П ью) и у пациентов без нарушения функции печени не вызывало серьезных нежелательных явлений, необходимо проявлять осторожность при назначении фавипиравира пациентам с нарушением функции печени, поскольку нарушения функции печени увеличивают экспозицию. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд ‒П ью). При развитии тяжелых нежелательных реакций следует рассмотреть вопрос о снижении дозы фавипиравира. Почечная недостаточность У пациентов с умеренной почечной недостаточностью, принимавших участие в клинических исследованиях, было обнаружено повышение уровня мочевой кислоты за счет снижения клиренса через почки, однако не было обнаружено каких-либо симптоматических проявлений. Тем не менее, необходимо с осторожностью назначать фавипиравир пациентам с почечной недостаточностью средней степени (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин). Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ ˂30 мл/мин). Бактериальная инфекция Как гриппозная инфекция, так и новая коронавирусная инфекция ( COVID -19) могут осложняться бактериальными инфекциями, или бактериальные инфекции могут быть перепутаны с симптомами вирусных инфекций, похожих на грипп. Препарат КОРОНАВИР не активен в отношении бактериальных инфекций. В случае бактериальной инфекции или подозрения на бактериальную инфекцию следует принять соответствующие меры, такие как назначение антибактериальных препаратов. Фототоксичность Поскольку в доклинических исследованиях фототоксичности на мышах и морских свинках было выявлено, что фавипиравир обладает фототоксичностью, при терапии препаратом КОРОНАВИР рекомендуется избегать интенсивного и длительного воздействия солнечных лучей, пребывания на солнце с непокрытой головой, воздержаться от посещения солярия. Изменение цвета волос и ногтей По данным доклинических исследований на мышах, крысах и собаках, имеет место риск изменения цвета волос и ногтей. Прочее В исследованиях фавипиравира на животных сообщалось о гистопатологических изменениях яичек у крыс (12 недель) и молодых собак (от 7 до 8 месяцев), а также аномальных находках в сперме мышей (11 недель). Восстановление или тенденция к восстановлению наблюдались после прекращения терапии.