Низорал®

молочница - 2–3 недели, дерматомикоз стоп - 2–4 недели, дерматомикоз гладкой кожи
• 3 –4 недели, эпидермофития стоп - 4–6 недель. Как правило признаки заболевания в значительной степени исчезают в течение первых 14 дней после начала лечения. Во избежание рецидива лечение следует продолжать в течение как минимум нескольких дней после исчезновения симптомов. В инструкции по применению пациенту рекомендуется обратиться к врачу, если признаки заболевания не исчезнут в течение первых 14 дней после начала лечения. Кроме того, необходимо проинформировать пациента об общих правилах гигиены, позволяющих предотвратить заражение и повторное заражение. Метод и путь введения Низорал ® 2% крем наносится местно на кожу. Частота применения с указанием времени приема Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции. Длительность лечения отрубевидный лишай - 2–3 недели, дрожжевые инфекции - 2–3 недели, паховая эпидермофития - 2–4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3–4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель. Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2–4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал ® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекоменд овано обра титься за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• ощущение жжения на коже
• эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения Нечасто
• повышенная чувствительность
• буллезная сыпь
• контактный дерматит
• сыпь
• шелушение кожи
• липкость кожи
• кровотечение
• дискомфорт
• сухость кожи
• воспаление
• раздражение
• парестезия
• реакции в месте нанесения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• крапивница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 г крема содержит: активное вещество: кетоконазол 20 мг. вспомогательные вещества: пропиленгликоль 193 мкл, спирт стеариловый 75 мг, спирт цетиловый 20 мг, сорбитана стеарат 20 мг, полисорбат 60 - 15 мг, изопропилмиристат 10 мг, натрия сульфит 2 мг, полисорбат 80 - 1 мг, в ода очищенная 637 мкл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

Низорал ® крем показан к применению у взрослых для лечения дерматомикозов, таких как:
• эпидермофития стоп
• паховая эпидермофития
• дерматомикоз гладкой кожи
• отрубевидный лишай
• кандидоз (молочница) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- известная гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ

• Стеариловый и цетиловый спирт могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
• Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Другие состояния Возможно развитие перекрестной аллергической реакции при одновременном применении противогрибковых препаратов, содержащих имидазол. В случае развития реакции повышенной чувствительности или раздражения кожи, лечение препаратом Низорал ® следует прекратить. Низорал ® крем нельзя применять в офтальмологической практике.

Нет данных. Специальные предупреждения Не закапывайте в глаза крем Низорал ® 2%! Применение в педиатрии Безопасность и эффективность крема Низорал ® 2 % у детей (17 лет и младше) не установлена. Во время беременности или лактации Крем Низорал ® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Крем Низорал 2% наносят 1–2 раза в день. Крем Низорал 2% наносят на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область (приблизительно 1–2 см), а затем массирующими движениями втирают до полного впитывания.

Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе 1. Производитель, предприятие-упаковщик (первичная и вторичная), производитель, осуществляющий контроль качества, производитель, ответственный за выпуск серий (выпускающий контроль качества): Янссен Фармацевтика Н.В., В-2340, Берсе, Турнхоутсевег 30, Бельгия телефон: +32 (0)14 60 21 11 www.janssen.com 2. Производитель, предприятие-упаковщик (первичная и вторичная), производитель, осуществляющий контроль качества: Hemofarm A.D. Vršac, Branch plant Šabac, Hajduk Veljkova b.b. 15000 Šabac, Serbia / Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка-филиал Шабац, ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г. Шабац, Сербия тел.: +38115368500 svakodobro@hemofarm.com 3. Производитель, ответственный за выпуск серий (выпускающий контроль качества): Hemofarm A.D. Vršac, plant Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia / Хемофарм А.Д. производственная площадка Вршац, Београдский путь бб, 26300 г. Вршац, Сербия тел.: +38113803100 svakodobro@hemofarm.com Держатель регистрационного удостоверения Германия «ШТАДА Арцнаймиттель » АГ Штадаштрассе 2–18, D-61118, Бад- Филбель телефон: + 49 6101 603-0 www.stada.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО « STADA Kazakhstan » 050011, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, д. 408 тел.: (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz