Низорал®

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)

лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и себорейный дерматит лечение отрубевидного лишая (локального) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Низорал ®, шампунь с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Не изучено. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал ®, шампунь 2 % может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Низорал ®, шампунь 2 % не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Рекомендации по применению Режим дозирования Низорал ®, шампунь 2 % предназначен для местного применения. На пораженные участки нанести препарат на 3-5 минут, затем смыть водой. Длительность лечения Лечение: − отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней − себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель Профилактика: − себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При использовании Низорал ®, шампунь 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания проводится поддерживающая (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто фолликулит нарушение вкусовой чувствительности повышенное слезотечение облысение сухость кожи изменение структуры волос сыпь ощущение жжения на коже эритема в месте применения раздражение в месте применения зуд в месте применения реакция в месте применения Редко повышенная чувствительность раздражение слизистой оболочки глаза акне контактный дерматит заболевание кожи шелушение кожи реакция повышенной чувствительности в месте применения пустулы в месте применения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ) ангионевротический отек изменение цвета волос крапивница Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе 1. Производитель, предприятие-упаковщик (первичная и вторичная), производитель, осуществляющий контроль качества, производитель, ответственный за выпуск серий (выпускающий контроль качества): Янссен Фармацевтика Н. В. Turnhoutseweg 30, В- 2340, Beerse, Бельгия тел.: +32 (0)14 60 21 11 janssen@jacbe.jnj.com 2. Производитель, предприятие-упаковщик (первичная и вторичная), производитель, осуществляющий контроль качества: Hemofarm A.D. Vršac, plant Šabac, Hajduk Veljkova b.b. 15000 Šabac, Serbia / Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка-филиал Шабац, ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г. Шабац, Сербия тел.: +38115368500 svakodobro@hemofarm.com 3. Производитель, ответственный за выпуск серий (выпускающий контроль качества): Hemofarm A.D. Vršac, plant Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia / Хемофарм А.Д. производственная площадка Вршац, Београдский путь бб, 26300 г. Вршац, Сербия тел.: +38113803100 svakodobro@hemofarm.com Держатель регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад -Ф ил ьбель, Германия телефон: + 49 6101 603-0 факс: + 49 6101 603-259 e
• mail: info @ stada. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « STADA Kazakhstan » 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e
• mail: almaty@stada.kz