Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

О дин флакон препарата содержит активные вещества: цитидин 5'-динатрий монофосфат 10.00, уридин 5'- тринатрий трифосфат, уридин 5'- динатрий дифосфат, уридин 5'- динатрий монофосфат (всего) 6.00 (эквивалентно содержанию уридина ) ( 2. 66 ); вспомогательные вещества: маннитол; состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизированный порошок в виде пастилки белого цвета, легкорастворимый. Растворитель – прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 1 дозе препарата помещают во флакон янтарного стекла (тип I по ЕФ/ФСША), укупоренный бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевой обкаткой с колпачком типа flip-off. На флакон наклеивают этикетку. По 2 мл растворителя разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла (тип I по ЕФ/ФСША) с кольцом для вскрытия. По 3 флакон а с препаратом и 3 ампул ыс растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

ишиалгия радикулиты диабетическая полинейропатия алкогольные полиневриты опоясывающий герпес невропатия лицевого нерва, невралгия тройничного и межреберных нервов люмбаго Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к компонентам препарата детский возраст до 2-х лет

Для введения раствора для инъекций Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ все содержимое ампулы растворителя необходимо добавить в о флакон лиофилизата, перемешивая до полного растворения содержимого последнего. Вводят внутримышечно.

Не известны. Специальные предупреждения Не описано. Применение в педиатрии У пациентов в возрасте до 2-х лет прием препарата Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ противопоказан. Во время беременности или лактации Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не установлена. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Лиофилизат растворить в 2 мл растворителя и вводить внутримышечно сраз у после разведения. Взрослым: по 2 мл (1 флакон ) 1 раз в день. Курс лечения до 21 дня. Детям с 2-х лет: 2 мл (1 флакон) 1 раз в 2 дня. Курс лечения 6 - 12 дней. Метод и путь введения Внутримышечно Частота применения с указанием времени приема Взрослым: 1 раз в день. Детям с 2-х лет: 1 раз в 2 дня. Длительность лечения Взрослым: курс лечения до 21 дня. Детям с 2-х лет: курс лечения 6 - 12 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Лабораториос Алкала Фарма, С.Л., Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares 28802 Madrid, Spain Авенида Мадрид, 82, Алкала де Хенарес 28802 Мадрид, Испания Тел: +34 918890600 Эл адрес: adrian.mance@synerlab.com Держатель регистрационного удостоверения Феррер Интернасиональ, С.А., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain Гран Виа Карлос II I, 94, 08028 Барселона, Испания Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 Эл адрес: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Ацино Каз » Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@ acino. swiss