Сомазина®

4 мл раствора содержат активное вещество – цитиколин натрия 1045. 5 мг (эквивалентно цитиколин у 1000.0), вспомогательны е веществ а: 1 Мкислота хлороводородная или 1 Мраствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка темно-желтоватая жидкость. Форма выпуска и упаковка 4 мл препарата в ампуле из прозрачного бесцветного стекла (тип I). 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ (поливинилхлорид). 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке. Срок хранения Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

и нсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологи ческие последствия и осложнения Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему веществу пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

Не описано.

Цитиколин усиливает эффекты L- Dopa. Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Во время беременности или лактации Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин а у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременност и. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл) в сутки в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно, скорость введения 40 – 60 капель в минуту. Препарат Сомазина ® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Метод и путь введения Для внутримышечного и внутривенного введения Частота применения с указанием времени приема Не описаны. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко галлюцинации головная боль, головокружение артериальная гипертензия, артериальная гипотензия одышка тошнота, рвота, изредка
• диарея гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура озноб, отеки. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде лий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U Авенида Леганес, 62, Алькоркон, 28923, Мадрид, Испания Тел: +34 913 07 30 00, эл адрес: provedoresmadrid@famar-group.com Держатель регистрационного удостоверения Феррер Интернасиональ, С.А., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Ацино Каз» Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@ acino. swiss