Баралгин® М

показателей. Всем пациентам рекомендуется прекратить прием препаратов и немедленно обратиться к врачу при возникновении любого из следующих признаков или симптомов: неожиданное ухудшение общего состояния (например, озноб, боль в горле, затрудненное глотание), постоянная или вновь возникшая лихорадка, а также болезненные изменения слизистой оболочки, особенно в области рта, носа и горла, в генитальной или аноректальной области. Следует немедленно прекратить прием препарата и в дальнейшем контролировать анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Лечение следует прекратить, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. Тромбоцитопения При появлении признаков тромбоцитопении (повышенная склонность к кровотечениям, петехии на коже и слизистых оболочках), следует немедленно прекратить прием препарата и контролировать анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Лечение следует прекратить, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. Панцитопения При возникновении панцитопении лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до нормализации показателей. Всем пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если во время приема метамизола натрия появляются признаки и симптомы, указывающие на нарушение кроветворения (например, общее недомогание, инфекци и, устойчивая лихорадка, гематомы, кровотечение или бледность). Анафилактические и анафилактоидные реакции При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения имеет повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют

Лекарственный препарат Баралгин ® Мпоказан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3-х месяцев: выраженная острая боль после травмы или хирургического вмешательства резкая колющая боль боль при онкологическ их заболеваниях выраженная острая боль или хроническая боль при отсутствии других методов лечения высокая температура, не поддающаяся лечению другими препаратами Парентеральное введение показано только тогда, когда энтеральное введение невозможно. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ повышенная чувствительность к другим пиразолонам или пиразолидинам, в том числе агранулоцитоз после приема препаратов данной группы в анамнезе пациенты, у которых после применения анальгетиков (салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, например, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен) возникает бронхоспазм или другие анафилактоидные реакции (например, крапивница, ринит или отек Квинке) острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии) нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза) период беременност и (третий триместр) детский возраст до 3 -х месяцев

Применение препарата Баралгин ® М, действующее вещество которого является производным пиразолона, сопряжено с риском развития шока и агранулоцитоза. Данная реакция наблюдается крайне редко, может иметь тяжелое течение и угрожать жизни пациента. Пациенты, у которых развилась анафилактическая, анафилактоидная или иммуноопосредованная реакция после введения метамизола натрия, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других пиразолонов, пиразолидинов или других ненаркотических анальгетиков. Пациенты, у которых развилась анафилактическая или иммуноопосредованная реакция после применения других пиразолонов, пиразолидинов и других ненаркотических анальгетиков, также имеют повышенный риск развития подобных реакций при применении препарата Баралгин ® М. Агранулоцитоз При развитии нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм 3

Бупропион, эфавиренц, метадон, вальпроевая кислота, циклоспорин, такролимус, сертралин Метамизол натрия может снижать концентрацию данных препаратов в крови c потенциальным снижением их клинической эффективности; поэтому во время сопутствующего лечения следует соблюдать осторожность и контролировать клинический ответ и / или уровень содержания препарата по мере необходимости. Хлорпромазин При одновременном применении метамизола натрия и хлоропромазина может возникнуть выраженная гипотермия. Метотрексат Одновременный прием метотрексата с метамизолом натрия может усилить гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Следовательно, необходимо избегать данной комбинации. Ацетилсалициловая кислота Метамизол натрия может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Эту комбинацию необходимо использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Пероральные антикоагулянты, антигипертензивные препараты, диуретики Метамизол натрия может взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом и триамтереном. Эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков может меняться. Степень, в которой метамизол натрия влияет на эти изменения, неизвестна. Соли лития Метамизол натрия может взаимодействовать с солями лития. Степень, в которой метамизол натрия влияет на их фармакологические эффекты, неизвестна. Фармакокинетическая индукция ферментов метаболизма Метамизол натрия может индуцировать ферменты метаболизма, в том числе CYP 2 B 6 и CYP 3 A 4. Взаимодействие в ходе лабораторных испытаний: Сообщалось о клинической интерференции лабораторных тестов с использованием реакций типа Триндера (например, тестов для измерения сывороточного креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты) у пациентов, принимавших метамизол натрия. Специальные предупреждения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 SYMBOL 176 \f "Symbol" С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Элизиум Фармасьютикалс Лтд. Plot No. 1175, AT & PO Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara, Gujarat – 391 440, India Тел.: +91 22 2803 2000 e-mail: igrc.sil@sanofi.com Держатель регистрационного удостоверения Санофи Консьюмер Хелскеа Индия Лимитед Unit 1104, 11th Floor, Godrej Two Pirojshanagar, Eastern Express Highway, Vikhroli East, Mumbai, Maharashtra, India, 400079 Тел.: +91 22 2803 2000 e-mail: customercare.chc@sanofi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "STADA Kazakhstan" 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, 408 тел.: +7 (727) 222 21 00 e-mail: PVEurasia@stada.kz, EurasiaQA@stada.com