Диклофенак–AIGP

Метод и путь введения В зависимости от размера болезненной зоны, 2-4 г (диаметром 2-2.5 см) наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если руки не являются зоной локализации боли. Длительность лечения При артрите следует применять гель в течение 7 дней до наступления улучшения. Длительность лечения — не более 14 дней под наблюдением лечащего врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: проводят симптоматическую терапию Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд Редко
• буллезны й дерматит Очень редко
• гнойничковая сыпь
• отек Квинке, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
• астма
• реакции фотосенсибилизации По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных побочных эффектов очень низкая. Если препарат Диклофенак- AIGP применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных побочных эффектов. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака. При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1г геля содержит активное вещество – диклофенак диэтиламмония 11.6 мг (эквивалентно диклофенаку на трия 10 мг) вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый, однородный, непрозрачный кремообразный гель. Форма выпуска и упаковка 50 г препарата в алюмини евой тубе. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. С рок хранения 4 года. Не примен ять по истечении срока годности !

Местное лечение симптомов боли, воспаления и отека при:
• травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи)
• локализованных формах ревматизма мягких тканей
• болевых синдромах при артритах Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП
• детский возраст до 14 лет
• беременность ( III триместр)

Не исключается возможность возникновения системных побочных эффектов в случае применения препарата на большой поверхности кожи или в течение длительного периода. Препарат Диклофенак- AIGP следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, а также принимать внутрь. Следует прекратить применение препарата при возникновении сыпи на коже. Как и другие препараты, которые ингибируют активность простагландинов синтетазы, диклофенак и другие НПВС могут вызвать бронхоспазм, если они назначаются пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе. Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.

При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта. Специальные предупреждения Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое местное раздражение кожи. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. Дети Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Пациенты пожилого возраста Применяется стандартная доза для взрослых. Во время беременности или лактации Беременность Клинических данных о применении диклофенака во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие диклофенака, достигаемое после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. В течение первого и второго триместра беременности диклофенака не следует использовать без явной необходимости. При использовании препарата дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая диклофенак, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, что может привести к задержке родов. Таким образом, диклофенака противопоказано в течение последнего триместра беременности. Кормление грудью Во время грудного вскармливания препарат следует принимать только по рекомендации лечащего врача. Диклофенак не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Диклофенак- AIGP не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе «ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8 -800-070-11-00, адрес электронной почты: info @ aigp. kz