Дротаверин

дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 введения в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечно й или желчно каменной боле зни) - 40-80 мг (2-4 мл лекарственного препарата) внутривенно медленно. Метод и путь введения Внутримышечно, внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот лекарственный препарат точно по указаниям Вашего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• тошнота, запор;
• головная боль, головокружение, бессонница;
• учащенное сердцебиение, гипотензия;
• аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к натрия метабисульфиту;
• реакции в месте введения инъекци и. Неизвестно
• были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит: активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательн ые веществ а: натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, этиловый спирт 96 %, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета. Допускается присутствие запаха уксусной кислоты. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея. В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):
• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к люб ому из вспомогательных веществ (в особенности к натрия метабисульфиту );
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

C осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении лекарственного препарата пациент должен находиться только в положении лежа. Лекарственный препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакция ми в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения лекарственного препарата следует избегать.

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы. Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др угих спазмолити ков (в том числе М- холиноблокаторов ). При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного препарата во время беременности необходима осторожность. Дротаверин не следует применять во время родов. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного препарата, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Бо рисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 735612, +375 (177) 744280. Е
• mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 735612, +375 (177) 744280. Е
• mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е- mail: kazakhstan @ drugsafety. ru, adversereaction @ drugsafety. ru.