ФАНИГАН® ФАСТ

Особые группы пациентов Дети Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в во зрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции почек Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции печени Не требуется коррекции дозирования препарата. Метод и путь введения Наружно. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на о ткрытые раны. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респ и раторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокали емия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность. Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
• сухость кожи
• ощущение жжения или пощипывания
• кожный зуд, крапивница В единичных случаях
• появление генерализованной сыпи
• развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (а нгионевротический отек)
• удушье
• фотосенсибилизация При нанесении ФАНИГАН ® ФАСТ геля на обширные участки кожи во зможно развитие системных побочных реакций
• изжога, тошнота, рвота, диарея
• гастралгии
• повышение активности печеночных трансаминаз
• головная боль, головокружение
• гематурия
• анафилактический шок, кожная сыпь
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
• удлинение времени кровотечения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 грамм геля содержит активные вещества: диклофенака диэтиламин 11.60 мг, эквивалентно натрия диклофенаку 10.00 мг ментол 50.00 мг метилсалицилат 100.00 мг **льняное масл о 30.00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очище нная. ** - льняное масло – стандартизовано по α-линолевой кислоте Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель белого цвета с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на каза хском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.

- миозит, фиброзит
• растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
• боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
• ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к лю бому из вспомогательных веществ
• повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
• астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислот ы
• нарушение кровообразования неуточненной этиологии
• язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном пр и менении препарата в этом возрасте).

При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополн и тельное обследование и коррекцию терапии. У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувств и тельности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (ас тматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), преп а рат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы. С осторожностью применяют ФАНИГАН ® ФАСТ гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нар у шении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа. После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попад а ния остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза. ФАНИГАН ® ФАСТ гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

ФАНИГАН ® ФАСТ гель можно применять одновременно с другими ле карственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия. Однако при длительном применении ФАНИГАН ® ФАСТ геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект а нтикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также осла б лять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может по вышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульц ерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. При одновременном местном применении нескольких препаратов, соде ржащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно разв и тие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Применение препарата ФАНИГАН ® ФАСТ в период беременности или кормления грудью противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рек о мендованных дозах маловероятно. Рекомендации по применению Режим дозирования В зависимости от площади болевого участка 2 – 4 г геля (полоска 4 – 8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бх и вади (Радж.), Индия Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, приним а ющей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz