Фенотерикс

1-2 ингаляции 3-4 раза в сутки. Предпочтительно, чтобы время проведения ингаляций и доза препарата подбирались в индивидуальном порядке в соответствии с частотой и тяжестью одышки (симптомо-ориентированная терапия). В частности, при бронхиальной астме такое лечение должно сопровождаться длительной противовоспалительной терапией. Интервал между ингаляциями должен составлять не менее 3 часов. Общая суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций, а максимальная однократная доза не должна превышать 4 ингаляций, поскольку при использовании препарата в более высоких дозах, как правило, не отмечается дополнительного терапевтического эффекта, однако могут развиваться тяжелые нежелательные реакции. Для целенаправленной профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой, или при предполагаемом контакте с аллергеном рекомендуется провести 1-2 ингаляции за 10-15 минут до предполагаемой физической нагрузки/контакта с аллергеном. Пациенты детского возраста Если не предусмотрено иное, для детей в возрасте 4-6 лет рекомендуются следующие режимы дозирования лекарственного средства: Для купирования внезапно возникшего спазма гладкой мускулатуры бронхов и приступа одышки рекомендуется провести однократную ингаляцию препарата (100 мкг фенотерола гидробромида). В случаях, когда возникает необходимость в длительном лечении или профилактике приступов, рекомендованная доза препарата составляет 1 ингаляция (100 мкг фенотерола гидробромида) 4 раза в сутки. Предпочтительно, чтобы время проведения ингаляций и доза препарата подбирались в индивидуальном порядке в соответствии с частотой и тяжестью одышки (симптомо-ориентированная терапия). В частности, при бронхиальной астме такое лечение должно сопровождаться длительной противовоспалительной терапией. Интервал между ингаляциями должен составлять не менее 3 часов. Общая суточная доза препарата не должна превышать 4 ингаляций, а максимальная однократная доза не должна превышать 2 ингаляций, поскольку при использовании препарата в более высоких дозах, как правило, не отмечается дополнительного терапевтического эффекта, однако могут развиваться тяжелые нежелательные реакции. Для целенаправленной профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой, или при предполагаемом контакте с аллергеном рекомендуется провести 1 ингаляцию (100 мкг фенотерола гидробромида) за 10-15 минут до предполагаемой физической нагрузки/контакта с аллергеном. Препарат не подходит для использования у детей младше 4 лет.

с имптоматическое лечение острых приступов бронхиальной астмы профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой с имптоматическое лечение аллергической и неаллергической бронхиальной астмы и/или других заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, например хронический обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее Примечание При необходимости длительного лечения, следует назначать сопутствующую противовоспалительную терапию. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия

Фенотерикс следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
• тяжелые заболевания сердца, особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда и ишемическая болезнь сердца;
• одновременный прием сердечных гликозидов;
• тяжелая и нелеченая артериальная гипертензия;
• аневризма;
• гипертиреоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• феохромоцитома. Тщательную оценку соотношения польза/риск особенно необходимо проводить при использовании препарата в самой высокой дозе из диапазона рекомендованных доз.

При одновременном применении с другими β 2 -адреномиметиками, метилксантинами (например, теофиллин), антихолинергическими средствами и кортикостероидами действие Фенотерикса может усиливаться. При одновременном применении Фенотерикса с другими β 2 -адреномиметиками, метилксантинами (например, теофиллин) или антихолинергическими средствами с системным действием (например, препараты, содержащие пирензепин) выраженность нежелательных реакций может усиливаться (например, тахикардия, аритмия). Гипокалиемия, связанная с приемом β 2 -агонистов, может усиливаться при одновременном использовании производных ксантина, кортикостероидов и диуретиков. В частности, это необходимо учитывать у пациентов с выраженной обструкцией дыхательных путей. В подобных случаях необходимо контролировать уровень электролитов в крови, особенно при совместном применении с диуретиками и сердечными гликозидами. При одновременном применении Фенотерикса и блокаторов β-рецепторов отмечается взаимное снижение эффективности препаратов, при этом использование блокаторов β-рецепторов у пациентов с бронхиальной астмой связано с риском развития тяжелого бронхоспазма. Кроме того, при одновременном применении с Фенотериксом может снижаться гипогликемическое действие противодиабетических средств. Однако, как правило, этот эффект отмечается при применении в высоких дозах, которые используются при системном пути введения (таблетки или инъекции/инфузии). При комбинированном применении Фенотерикса с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами может отмечаться усиление действия фенотерола на сердечно-сосудистую систему. При использовании галогенсодержащих анестетиков, таких как галотан, метоксифлуран или энфлуран, у пациентов, получающих терапию Фенотериксом, может повышаться риск развития тяжелых нарушений ритма сердца и снижения артериального давления. Если планируется проведение анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков, не следует использовать фенотерол минимум за 6 часов до начала анестезии. Специальные предупреждения Парадоксальный бронхоспазм Как и в случае применения других ингаляционных лекарственных средств, Фенотерикс может вызывать парадоксальный бронхоспазм, в том числе угрожающий жизни пациента. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо незамедлительно прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. Влияние на сердечно-сосудистую систему При применении симпатомиметических лекарственных средств, к которым относится Фенотерикс, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в постмаркетинговом периоде, и данным литературы отмечались случаи развития ишемии миокарда, связанной с применением β 2 -агонистов. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие терапию Фенотериксом, должны быть проинформированы, что им необходимо проконсультироваться с врачом при возникновении боли в грудной клетке или других признаков увеличения тяжести заболевания сердца. Особое внимание необходимо обращать на такие симптомы, как одышка и боль в грудной клетке, в связи с тем, что причины их возникновения могут быть связаны как с нарушениями в дыхательной системе, так и с нарушениями со стороны сердца. Гипокалиемия Терапия β 2 -агонистами может служить причиной развития потенциально тяжелой гипокалиемии. Следует соблюдать особую осторожность при лечении бронхиальной астмы тяжелой степени, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном приеме производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии влияние гипокалиемии на ритм сердца может усиливаться. У пациентов, получающих терапию дигоксином, риск развития аритмии при гипокалиемии может повышаться. В подобных ситуациях рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Острая нарастающая одышка В случаях острой, быстро нарастающей одышки пациентам необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Усиление симптомов бронхиальной астмы, частота применения, противовоспалительная терапия Пациентам, которые регулярную получают противовоспалительную терапию, следует продолжать прием противовоспалительных препаратов, даже в случаях, когда симптомы заболевания уменьшаются и нет необходимости использовать Фенотерикс. Если ранее эффективный режим дозирования препарата не обеспечивает облегчения симптомов заболевания, пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть признаком увеличения тяжести бронхиальной астмы и требует повторной оценки терапии. Чрезмерное использование β-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля бронхиальной астмы, что сопровождается увеличением риска тяжелых обострений бронхиальной астмы и смертности. Пациенты, которые используют фенотерол более 2 раз в неделю «по требованию», не включая случаев профилактического приема перед физическими упражнениями, должны пройти повторное обследование для соответствующей коррекции терапии, поскольку у таких пациентов существует риск чрезмерного использования фенотерола. Одновременное применение с симпатомиметиками или антихолинергическими бронходилататорами Одновременное применение Фенотерикса с другими симпатомимическими бронходилататорами возможно только под тщательным медицинским наблюдением. Антихолинергические бронходилататоры можно использовать одновременно с Фенотериксом. Дополнительная информация Дети должны использовать данный препарат только под наблюдением взрослых и по назначению врача. В связи с риском повышения уровня глюкозы в крови при применении препарата в высоких дозах у пациентов с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Поскольку данные о фармакокинетике фенотерола у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют, необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у таких пациентов. Спортсмены При применении Фенотерикса могут отмечаться положительные результаты тестов на допинг. Во время беременности или лактации Фенотерол проникает через плацентарный барьер. Несмотря на то, что в исследованиях на животных негативного влияния на эмбрион не обнаружено, использовать фенотерол у женщин в период беременности, особенно в течение первых трех месяцев беременности, необходимо только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Развитие токолитического эффекта при ингаляционном применении фенотерола маловероятно, однако этот эффект не может быть полностью исключен. Неизвестно, оказывает ли фенотерол негативное влияние на новорожденных детей. В связи с тем, что фенотерол выделяется с грудным молоком, использовать фенотерол у женщин в период грудного вскармливания рекомендуется только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Вспомогательные вещества Препарат содержит 11,6 мг алкоголя (этанола) в одной ингаляции. Количество алкоголя (этанола) в каждой ингаляции эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в препарате не вызывает каких-либо значимых эффектов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы о том, что при применении Фенотерикса могут возникать нежелательные реакции, например головокружение. Поэтому при применении препарата пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Режим дозирования препарата зависит от вида и тяжести заболевания. Если не указано иное, для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет рекомендуются следующие режимы дозирования лекарственного средства: Для купирования внезапно возникшего спазма гладкой мускулатуры бронхов и приступа одышки рекомендуется провести однократную ингаляцию препарата (100 мкг фенотерола гидробромида). Как правило, при остром приступе одышки достаточно одной ингаляции для быстрого облегчения дыхания. При отсутствии значимого улучшения состояния в течение 5 минут после первой ингаляции можно провести вторую ингаляцию. Если после второй ингаляции тяжелый приступ одышки не купируется, может возникать необходимость в проведении дополнительных ингаляций. В подобных случаях пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью. В случаях, когда возникает необходимость в длительном лечении β 2

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о произв одителе «Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: + 90 (212) 474 7050 Факс: + 90 (212) 474 09 01 Эл. почта: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин Лтд.», Грузия ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси Тел.: + 995 32 2 21 28 12 Факс: + 995 32 2 21 28 13 Эл. почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО « RIN Pharm » (РИН Фарм), РК, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 Эл. почта: HYPERLINK " mailto: rin _ pharma @ mail. ru " rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел.: +7 701 786 33 98 Эл. почта: pvpharma@worldmedicine.kz