Физиотенз®

умеренн ым нарушением функции поче к (СКФ > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин) и максимум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжел ым нарушением функции поче к (С КФ < 30 мл/мин). Если Физиотенз ® принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней - Физиотенз ®. После прекращени я приема Физиотенз ® синдром отмены не наблюдался Однако не следует резко прерывать лечение; рекомендуется постепенно, в течение двух недель, снижать дозу препарата. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к сердечно-сосудистым эффектам антигипертензивных препаратов. Поэтому лечение следует начинать с минимальной дозы, а повышение дозы следует проводить с особой осторожностью, чтобы снизить риск развития серьезных побочных реакций. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Физиотенз ®.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Физиотенз ® показан для лечения артериальной гипертензии Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• синдром слабости синусового узла
• брадикардия (частота сердечных сокращений в покое менее 50 в минуту)
• атриовентрикулярн ая блокада II или III степени
• сердечная недостаточность
• детский и подростковый возраст до 18 лет -беременность и период лактации
• тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл / мин, концентрация креатинина в сыворотке крови > 160 мкмоль / л для женщин и > 200 мкмоль / л для мужчин).
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи развития атриовентрикулярной блокады различной степени у пациентов, получавших моксонидин. На основании этих случаев нельзя полностью исключить причинную роль моксонидина в замедлении атриовентрикулярной проводимости. Поэтому пациентам, предрасположенным к развитию атриовентрикулярной блокады, рекомендуется соблюдать осторожность. С ообщалось о случаях изменяющейся степени AV блокады у пациентов, получающих терапию Физиотензом. С ледует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию AV блокады.

Нерекомендуемые комбинации + Алкоголь Алкоголь усиливает седативный эффект моксонидина. Снижение концентрации внимания делает потенциально опасным управление транспортным средством. Необходимо и збега ть употреблени еалкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь. + Бета-адреноблокаторы, назначенные при сердечной недостаточности Центральное снижение симпатического тонуса и вазодилатирующи едействие антигипертензивных препаратов центрального действия могут быть неблагоприятными при лечении сердечной недостаточности, особенно в случае одновременного применения бета-адреноблокатор ов и вазодилататор ов. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении + Баклофен Совместное применение может привести к усилению гипотензивн ого эффект а; необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать дозировку. + Бета-адреноблокаторы ( за исключением эсмолола) Резкая отмена антигипертензивно го препарата центрального действия может привести к значительному повышению артериального давления при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Следует и збега ть внезапной отмены антигипертензивно го препарата центрального действия. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентом. Комбинации, которые следует учитывать + Амифостин Повышенный риск развития гипот онии, особенно ортостатической. + НПВП По аналогии с индометацин ом возможно снижение антигипертензивного эффекта за счет ингибировани я вазодилатирующих простагландинов и задержкой жидкости и натрия. + Альфа-адреноблокаторы урологического назначения Совместное применение может привести к у силени югипотензивного эффекта. Повышенный риск развития ортостатической гипотензии. + Антигипертензивные альфа-адреноблокаторы Усиление гипотензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии. + Нейролептики, антидепрессанты группы имипрамина Повышенный риск развиятия гипотензии, особенно ортостатической. + Нитропроизводные и родственные им препараты Повышенный риск развития гипотензии, особенно ортостатической. + Другие седативные препараты [производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные препараты, антигипертензивные препараты центрального действия; баклофен и талидомид] Усиление центральной депрессии. Снижение концентрации внимания может сделать вождение автомобиля и работу с механизмами опасными. Совместный прием других антигипертензивных препаратов усиливает антигипертензивный эффект моксонидина. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных препаратов центрального действия. Поэтому одновременный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется. Моксонидин умеренно усиливает когнитивны енарушения функций у пациентов, принимающих лоразепам. Выведение моксонидин а осуществялется путём канальцевой экскреции. Нельзя исключить взаимодействие с другими препаратами, вывод имымитем же путём. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение Физиотенза у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Во время беременности или лактации Данные о применении Физиотенза у беременных женщин отсутствуют. Потенциальный риск неизвестен. Моксонидин секретируется в грудное молоко и, в связи с этим, его не следует применять во время лактации. Если терапия с применением Физиотенза считается абсолютно необходимой, лактацию следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять транспортным средством или механизмами не проводились. Сообщалось о сонливости и головокружении. Это следует учитывать при выполнении таких задач. Рекомендации по применению Режим дозирования Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, до, во время или после еды. О бычная начальная доза Физиотенза

Хранить при температуре не выше 25°С (для 0.2 мг). Хранить при температуре не выше 30°С (для 0.4 мг). Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Тел. +7 727 275 03 05, факс +7 727 277 64 34, электронный адрес: nobel@nobel-aff.kz Держатель регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия тел. +49 (0) 511 6750 3 366, факс +49 (0) 511 6750 3566, еmail: pv.qppv@abbott.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Абботт Казахстан», Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1 офис 90 тел. +7 727 244 75 44, электронный адрес pv.kazakhstan@abbott.com.