Физиотенз®

ым нарушением функции поче к (СКФ > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин) и максимум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/мин). Если Физиотенз ® принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней - Физиотенз ®. После прекращени я приема Физиотенз ® синдром отмены не наблюдался. Однако не следует резко прерывать лечение; рекомендуется постепенно, в течение двух недель, снижать дозу препарата. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к сердечно-сосудистым эффектам антигипертензивных препаратов. Поэтому лечение следует начинать с минимальной дозы, а повышение дозы следует проводить с особой осторожностью, чтобы снизить риск развития серьезных побочных реакций. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Физиотенз ®.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Физиотенз ® показан для лечения артериальной гипертензии Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• синдром слабости синусового узла
• брадикардия (частота сердечных сокращений в покое менее 50 в минуту)
• атриовентрикулярн ая блокада II или III степени
• сердечная недостаточность
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации
• тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл / мин, концентрация креатинина в сыворотке крови > 160 мкмоль / л для женщин и > 200 мкмоль / л для мужчин).
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи развития атриовентрикулярной блокады различной степени у пациентов, получавших моксонидин. На основании этих случаев нельзя полностью исключить причинную роль моксонидина в замедлении атриовентрикулярно й пров одимости. Поэтому пациентам, предрасположенным к развитию атриовентрикулярной блокады, рекомендуется соблюдать осторожность. С ообщалось о случаях изменяющейся степени AV блокады у пациентов, получающих терапию препаратом Физиотенз ®. С ледует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию AV блокады. Моксонидин не следует применять у пациентов с атриовентрикулярной блокадой более высокой степени

Нерекомендуемые комбинации + Алкоголь Алкоголь усиливает седативный эффект моксонидина. Снижение концентрации внимания делает потенциально опасным управление транспортным средством. Необходимо и збега ть употреблени еалкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь. + Бета-адреноблокаторы, назначенные при сердечной недостаточности Центральное снижение симпатического тонуса и вазодилатирующи едействие антигипертензивных препаратов центрального действия могут быть неблагоприятными при лечении сердечной недостаточности, особенно в случае одновременного применения бета-адреноблокатор ов и вазодилататор ов. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении + Баклофен Совместное применение может привести к усилению гипотензивн ого эффект а; необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать дозировку. + Бета-адреноблокаторы ( за исключением эсмолола ) Резкая отмена антигипертензивно го препарата центрального действия может привести к значительному повышению артериального давления при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Следует и збега ть отмены антигипертензивно го препарата центрального действия. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентом. Комбинации, которые следует учитывать + Амифостин Повышенный риск развития гипот онии, особенно ортостатической. + НПВП По аналогии с индометацин ом возможно, снижение антигипертензивного эффекта за счет ингибировани я вазодилатирующих простагландинов и задержкой жидкости и натрия. + Альфа-адреноблокаторы урологического назначения Совместное применение может привести к у силени югипотензивного эффекта. Повышенный риск развития ортостатической гипотензии. + Антигипертензивные альфа-адреноблокаторы Усиление гипотензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии. + Нейролептики, антидепрессанты группы имипрамина Повышенный риск развития гипотензии, особенно ортостатической. + Нитропроизводные и родственные им препараты Повышенный риск развития гипотензии, особенно ортостатической. + Другие седативные препараты [производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин ), седативные H1-антигистаминные препараты, антигипертензивные препараты центрального действия; баклофен и талидомид] Усиление центральной депрессии. бдительностиСнижение концентрации внимания может сделать вождение автомобиля и работу с механизмами опасными. Совместный прием других антигипертензивных препаратов усиливает антигипертензивный эффект моксонидина. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных препаратов центрального действия. Поэтому одновременный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется. Моксонидин умеренно усиливает когнитивные нарушения функций у пациентов, принимающих лоразепам. Выведение моксонидин а осуществ ляется путём канальцевой экскреции. Нельзя исключить взаимодействие с другими препаратами, вывод имыми тем же путём. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение препарата Физиотенз ® у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Во время беременности или лактации Данные о применении препарата Физиотенз ® у беременных женщин отсутствуют. Потенциальный риск неизвестен. Моксонидин секретируется в грудное молоко и, в связи с этим, его не следует применять во время лактации. Если терапия с применением препарата Физиотенз ® считается абсолютно необходимой, лактацию следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять транспортным средством или механизмами не проводились. Сообщалось о сонливости и головокружении. Это следует учитывать при выполнении таких задач. Рекомендации по применению Режим дозирования Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, до, во время или после еды. О бычная начальная доза препарата Физиотенз ®

Хранить при температуре не выше 25°С (для 0.2 мг). Хранить при температуре не выше 30°С (для 0.4 мг). Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Майлан Лабораториз САС Route de Belleville, 01400 Châtillon -sur- Chalaronne, Франция Тел.: +33 4 74 45 54 42. Держатель регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия тел. +49 (0) 511 6750 3 366, факс +49 (0) 511 6750 3566, еmail: pv.qppv@abbott.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Абботт Казахстан», 050060, Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90. Тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 7 6 44 Электронный адрес pv.kazakhstan@abbott.com.