Фторокорт®
Состав
1 туба препарата содержит: активное вещество
• триамцинолона ацетонид 0,015 гвспомогательные вещества
• метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин (85%), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха. Форма выпуска и упаковка По 15 гв тубе алюминиевой, укупоренной белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Местное лечение кожны х заболеваний, чувствительных к кортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит ). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Следует избегать контакта препарата с глазами или периорбитальной областью. Грибковые или бактериальные инфекции кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии. Туберкулезные и большинство вирусных поражений кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе. Инфекции кожи, вызванные паразитами (например, чесотка). Для лечения язв на ногах, при розовых угрях на лице, акне, периоральном дерматите или пеленочном дерматите, сухой шелушащейся коже. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания Детский возраст до 1 года.
Меры предосторожности
Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном нанесении топических кортикостероидов на обширные участки поверхности кожи. Это может произойти особенно при лечении педиатрических пациентов, а также при нанесении мази Фторокорт под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия мази Фторокорт не проводились. При местном применении стероидов взаимодействия неизвестны. Не следует применять одновременно с другими местными кортикостероидами из-за повышенного риска нежелательных эффектов. Специальные предупреждения При возникновении явлений раздражения кожи, применение препарата Фторокорт следует прекратить и провести соответствующее лечение другим препаратом. При применении окклюзивных повязок и лечении больших поверхностей тела возможно системное действие препарата, в таких случаях
Передозировка
Лечение: в случае передозировки не следует прекращать лечение внезапно; терапию следует отменять постепенно. В случае развития недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. Если Вы забыли или пропустили применение Фторокорта, нанесите его на пораженное место как можно скорее. Тем не менее, если почти настало время для следующего запланированного применения, продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Тем самым вы компенсируете пропущенное применение и, кроме того, вы с можете избежать передозировки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Не имеется данных о частоте развития нежелательных эффектов, поэтому их частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных побочных реакций. Также следует ожидать системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу. Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция, маскированные инфекции, о ппортунистические инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны эндокринной системы: вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз гипокалиемический, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия. Нарушения психики: б ессон ница, психические расстройства. Нарушения со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны органа зрения: катаракта, катаракта субкапсулярная, экзофтальм, глаукома, папиллярный отек, язвенный кератит, хореоретинопатия, нечеткос ть зрения. Нарушения со стороны сердца: с ердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: а ртериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные перфорации, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, ощущение жжения кожи, фолликулит в месте нанесения, угревидный дерматит, контактный дерматит, сухая, тонкая кожа, эритема, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация кожи, раздражение кожи, стрии на коже, телеангиоэктазии. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: замедление заживления ран. Лабораторные и инструментальные данные: пов ышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, отрицательный кожный тест. Дети Наруш ения со стороны органа зрения: вероятность образования катаракты выше у педиатрических пациентов. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: задержка роста. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО « Гедеон Рихтер » Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Fax: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Fax: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E
• mail: info @ richter. kz; pv @ richter. kz ( фармаконадзор ) Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01