Кеналог® 40

пациентов с сенной лихорадкой или пыльцевой астмой, которые не реагируют на традиционную терапию, после однократной дозы 40-100 мг может быть ремиссия симптомов на протяжении всего сезона пыли, с учетом времени появлении симптомов аллергии. Особые группы пациентов Дети 6-12 лет Предлагаемую начальную дозу 40 мг (1,0 мл вводят глубоко в ягодичную мышцу, соизмеряя с тяжестью симптомов, возрастом и весом ребенка). Кеналог ® 40 не рекомендуется детям в возрасте до шести лет. Следует тщательно контролировать рост и развитие детей при длительной терапии кортикостероидами. Нужно соблюдать осторожность при наличии у детей ветряной оспы, кори или других инфекционных заболеваний. Пациенты пожилого возраста Лечение пациентов пожилого возраста, особенно при долговременной терапии, следует планировать, имея в виду более серьезные последствия частых побочных эффектов кортикостероидов в старости, особенно остеопороз, сахарный диабет, гипертонию, восприимчивость к инфекции и истончение кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать реакций, опасных для жизни. Метод и путь введения Препарат Кеналог ® 40 предназначен ТОЛЬКО для внутрисуставных/внутримышечных инъекций. Безопасность и эффективность других путей введения еще предстоит установить. Следует соблюдать

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ системные инфекции, если не используют конкретную противоинфекционную терапию введение путем внутривенной, подоболочечной, эпидуральной или внутриглазной инъекции детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Предупреждения Адекватных исследований, подтверждающих безопасность применения Кеналога 40 при внутрираковинных, субконъюнктивальных, субтеноновых, ретробульбарных и внутриглазных ( интравитреальных ) инъекциях, не проводилось. При интравитреальном введении сообщалось об эндофтальмите, воспалении глаз, повышении внутриглазного давления, хориоретинопатии, включая кристаллическую макулопатию и вирусный ретинит (главным образом, вызванный цитомегаловирусом ), а также нарушениях зре ния, включая потерю зрения. Сообщалось о нескольких случаях слепоты после введения суспензий кортикостероидов в носовые раковины и внутриочаговых инъекций в области головы. Сообщалось о случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, в ключая смерть, у лиц, получавших триамцинолона ацетонид в виде инъекций, независимо от пути введения. Внутрисуставная инъекция Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы. Пациентов следует специально предупредить о необходимости избегать чре змерного использования суставов, в которых была получена симптоматическая польза. При повторных внутрисуставных инъекциях в течение длительного периода времени может возникнуть тяжелое разрушение суставов с некрозом костей. Следует соблюдать осторожность при введении инъекций в сухожильные оболочки, чтобы избежать инъекции в само сухожилие. Следует избегать повторных инъекций в воспаленные сухожилия, поскольку было доказано, что это может вызвать разрыв сухожилия. Из-за отсутствия настоящей сухожильной обол очки в ахиллово сухожилие не следует вводить депо-кортикостероиды. Внутримышечные инъекции Во время длительной терапии необходимо обильное потребление белка, чтобы противодействовать тенденции к постепенной потере веса, иногда связанной с отрицательным азотистым балансом и истощением скелетных мышц.

Внутрисуставные инъекции не следует проводить при наличии активной инфекции в суставах или вблизи них. Препарат не следует применять для облегчения болей в суставах, возникающих при инфекционных состояниях, таких как гонококковый или туберкулезный артрит. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, а также вводя суточную норму, когда это возможно, в вид е однократной утренней дозы через день. Требуется частый осмотр пациентов для правильного подбора дозы в зависимости от активности заболевания (см. раздел Рекомендации по применению). Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может со храняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, и постепенно снижаться в течение недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или хирургическое вмешательство потребует временного увеличения дозировки. Если прием кортикостероидов был прекращен после продолжительно й терапии, возможно, их потребуется временно возобновить. Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции, такие как септицемия и туберкулез, могут быть замаскированы и могут достигать поздней стадии, прежде чем их распознают. Особую озабоченность вызывают ветряная оспа и корь, поскольку эти обычно легкие заболевания могут привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунит етом. У больных, не болевших ветряной оспой и получающих лечение парентеральными кортикостероидами, возрастает риск заболевания ветряной оспой. Проявления молниеносного заболевания включают пневмонию, гепатит и диссеминированное внутрисосудистое свертывани е крови; сыпь не обязательно является характерным признаком. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы ( VZIG ) необходима неиммунным пациентам, получающим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предыдущих 3 месяцев; Иммуноглобулин против ветряной оспы желательно вводить в течение 3 дней после заражения и не позднее 10 дней. Подтвержденная ветрянная оспа требует специализированной помощи и срочного лечения. Прием кортикостероидов не следует прекращать, возможно, потреб уется увеличить дозу. Пациентам следует избегать заражения корью и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае заражения. Может потребоваться профилактика нормальным иммуноглобулином. Во время терапии кортикостероидами реакция антител будет снижена и, следовательно, повлияет на реакцию пациента на вакцины. Живые вакцины не следует вводить. Пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, следует предупредить о том, что при применении системных стероидов могут возникать потенциально серьезные побочны е реакции со стороны психической сферы (см. раздел Нежелательные реакции). Симптомы обычно появляются через несколько дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах/системном воздействии (см. также раздел Взаимодействия с дру гими лекарственными препаратами ), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены, хотя может потребоваться специальное лечение. Пациентам/ лицам, осуществляющим уход следует рекомендовать обращаться за медицинской помощью при развитии тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Пациенты/лица, осуществляющие уход также должны быть внимательны к возможным психическим расстройствам, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто. Пациенты должны иметь при себе карты лечения стероидами, в которых даны четкие указания о мерах предосторожности, которые следует принять для минимизации риска, а также сведения о назначителе, препарате, дозировке и продолжительности лечения. Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных к ортикостероидов у пациентов с существующими или предшествующими тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе у них самих или у их родственников первой степени родства. К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предшествующи й стероидный психоз.

Инъекция амфотерицина B и калий несберегающих препаратов: необходимо следить за симптомами гипокалиемии у пациентов. Антихолинэстеразные средства: эффекты антихолинэстеразных средств могут быть антагонистичными. Пероральные антикоагулянты: к ортикостероиды могут усиливать или уменьшать действие антикоагулянта. Поэтому нужно тщательно контролировать пациент ов, получающи хпероральные антикоагулянт ыи кортикостероиды. Противодиабетические средства: к ортикостероиды мо гу тповышать уровень глюкозы в крови; следует вести диабетическ ий контроль, особенно в начале приема кортикостероид ов, прекращен ии приема или при изменен ии дозировк и. Гипотензивные средства, включая диуретики: к ортикостероиды ан тагони зируют эффекты гипотензивны хсредств и диуретик ов. Гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается. Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут снижаться. Циклоспорин: нужно контролировать признак и повышенной токсичности циклоспорина при его одновременном использовании с кортикостероидами. Гликозиды дигиталиса: с овместное введение может повысить вероятность токсичности дигиталис а. Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: время полувыведения и концентрация кортикостероида могут повышаться, а клиренс снижаться. И ндуктор ыферментов печен и (напр имер, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид ): метаболический клиренс Кеналог ® 40 может быть повышен. Пациент ов следует тщательно контролировать по поводу возможного сниженного эффекта стероидов, а дозировк у корректирова ть соответствующим образом. Гормон роста человека: эффект стимуляции роста может быть заторможен. Ингибиторы CYP 3 A 4: Триамцинолона ацетонид является субстратом CYP 3 A 4. Совместное применение сильных ингибиторов CYP 3 A 4 (например, ритонавира, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, нефазодона, нелфинавира, саквинавира, кетоконазола, телитромицина ) с триамцин олоном не рекомендуется, поскольку может возникнуть усиление системных побочных эффектов кортикостероидов (см. раздел Нежелательные реакции). Если потенциальная польза от совместного применения превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикос тероидов, пациентов следует контролировать на предмет этих эффектов. Во время постмаркетингового применения сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, получавших триамцинолона ацетонид и ритонавир, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C. Не замо раживать. Хранить в вертикаль ном положении. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050 040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info.kz@krka.biz