Галазолин®

Один грамм геля содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг вспомогательны e вещества: натрия гидроф o сфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гель для носа Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года

- насморк различной этиологии
• воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веще ств пр епарата детский возраст до 3 лет (для геля 0.05%) детский возраст до 12 лет (для геля 0.1%) не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки атрофический ринит сухост ьслизистой оболочки носа ( сухой ринит ) закрытоугольная глаукома

С осторожностью следует применять пациентам:
• с повышенным артериальным давлением
• с сердечно-сосудистыми заболеваниями
• с гипертиреозом
• с сахарным диабетом
• с феохромоцитомой
• с гипертрофией предстательной железы
• проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
• получающим терапию трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами
• с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Ксилометазолин не следует применять у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к длительному применению деконгестантов. Сообщалось о редких случаях развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES)/синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) в связи с применением симпатомиметиков, включая ксилометазолин. Упоминаемые симптомы включали внезапное возникающую сильную головную боль, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или симптомы полностью исчезали в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При появлении признаков/симптомов PRES/RCVS следует немедленно прекратить применение данного препарата и обратиться за медицинской помощью. Галазолин ®, гель для носа, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа, симптомы которого очень похожи на насморк. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата. Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не следует применять у пациентов, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней. Три
• и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три
• или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. Другие симпатомиметики: c ледует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия. Специальные предупреждения

Респираторная система. Назальные препараты.
Деконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.
Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07

осле вскрытия первичной упаковки 12 недель. Не применять по истечении срока годности! Условия хранени я Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz