Гепасан®

Гепасан ® спирта бензилового в качестве стабилизатора, обладающего бактерицидным действием, может вызвать у детей анафилактоидные и токсические реакции, проявляющиеся метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

профилактика тромбоэмболий лечение острых венозных и артериальных тромбоэмболий в качестве антикоагулянтного средства (включая раннее лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии) профилактика свертывания крови в процессе экстракорпорального кровообращении (при использовании аппарата искусственного кровообращения и гемодиализа). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к гепарину или к любому из вспомогательных веществ гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа, как известная из анамнеза, так и предполагаемая на основании клинических наблюдений, таких как эпизоды тромбоцитопении или проявления артериальных и/или венозных тромбоэмболических осложнений на фоне терапии гепарином расстройства, связанные с геморрагическим диатезом, такие как: коагулопатия, тромбоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек и поджелудочной железы, тяжелые поражения паренхимы печени, злокачественные новообразования печени повышенная проницаемость сосудов, например, при болезни Верльгофа повторяющиеся кровотечения в анамнезе независимо от их локализации заболевания, при которых возможны повреждения сосудов, например: опухолевые или язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт.ст., неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, недавно перенесенный геморрагический инсульт (давность до 6 месяцев); повреждения центральной нервной системы ( ЦНС ) или нейрохирургические вмешательства, внутричерепная артериальная аневризма, ретинопатии (в том числе диабетическая ретинопатия), кровотечение в стекловидное тело; офтальмологические хирургические вмешательства, операции в области головы, шеи, уха; инфекционный эндокардит. проведение лучевой терапии, тяжелые формы сахарного диабета, шоковые состояния угрожающий аборт, роды (в том числе недавние), пользование внутриматочными противозачаточными средствами спинальная, эпидуральная анестезия, люмбальная пункция, состояние после пункции спинного мозга поражения органов, связанные с геморрагическим диатезом алкоголизм недавно проведенные хирургические вмешательства на предстательной железе, печени и желчных путях активная форма туберкулеза острый и хронический лейкоз апластическая и гипопластическая анемии остро развившаяся аневризма сердца, венозная гангрена период беременности и кормления грудью детский возраст до 3 лет, поскольку Гепасан ® содержит спирт бензиловый С осторожностью: подозрение на злокачественную опухоль с риском кровотечения наличие камней в почках или в мочеточниках злокачественные новообразования, язвенные поражения желудочно­ кишечного тракта в анамнезе; кахексия не зависимо от ее этиологии, ближайший послеоперационный и послеродовый период в течение 3-8 суток (за исключением тех случаев, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям), пожилой возраст старше 60 лет, особенно у женщин; высокое артериальное давление; в процессе лечения фибринолитиками, пероральными антикоагулянтами, средствами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, такими как ацетилсалициловая кислота, тилопидин, клопидогрел, блокаторами гликопротеиновых IIb / IIIa рецепторов тромбоцитов; у пациентов, получавших препараты, повышающих уровень калия в сыворотке крови, а также у пациентов с риском развития гиперкалиемии (например, при сахарном диабете, нарушении функции почек). В этом случае должен контролироваться уровень калия в сыворотке крови.

Лечение гепарином необходимо проводить под тщательным контролем состояния гемокоагуляции. Исследования состояния свертывания крови производят: в первые 7 суток лечения - не реже l раза в 2 суток, далее 1 раз в 3 суток; в первый день послеоперационного периода не реже 2 раз в сутки, во 2-й и 3-й дни - не реже 1 раза в сутки. Внезапное прекращение гепаринотерапии может привести к бурной активации тромботического процесса, поэтому дозу гепарина следует уменьшать постепенно с одновременным назначением антикоагулянтов непрямого действия. Исключением являются случаи возникновения тяжелых геморрагических осложнений и индивидуальная непереносимость гепарина. Гепарин не следует вводить внутримышечно из-за риска образования гематомы в месте введения. Препарат нельзя наносить на открытые раны и слизистые оболочки. Так как гепарин представляет собой высокомолекулярную структуру, он обладает способностью, в отдельных случаях, вызывать реакцию гиперчувствительности. Пациентам, склонным к подобного рода реакциям, перед введением первой дозы препарата следует ввести небольшое количество гепарина. В случае развития реакции гиперчувствительности рекомендуется назначать другие антикоагулянты. Препарат применяют с особой осторожностью в следующих случаях:

Усиление действия гепарина Клинически значимое усиление действия гепарина и увеличение склонности к кровотечениям может быть вызвано: ингибиторами агрегации тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислотой, тиклопидином, клопидогрелом, дипиридамолом в высоких дозах; фибринолитиками; другими антикоагулянтами (например, производными кумарина); нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе салицилатами, фенилбутазоном, ибупрофеном, индометацином, сульфинпиразоном; НПВП, как препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов, например, ацетилсалициловую кислоту следует использовать с осторожностью, в связи с повышенным риском кровотечения. Следует избегать использования совместно с кеторолаком даже при низких дозах гепарина; декстранами; гидроксихлорохином; блокаторами гликопротеиновых II b / IIIa рецепторов тромбоцитов; пенициллином в высоких дозах; цитостатическими препаратами, кроме доксорубицина. Повышенный риск кровотечения возможен при применении совместно с гепарином антикоагулянтов, эпопростенола, клопидогрела, тиклопидина, стрептокиназы, дипиридамола, растворов декстрана или любых других препаратов, которые могут тормозить свертывание крови. Некоторые цефалоспорины, например, цефаклор, цефаксим, цефтриаксон могут влиять на процесс коагуляции и увеличить риск кровотечения при одновременном применении с гепарином. Ослабление действия гепарина Действие гепарина может быть ослаблено: доксорубицином; нитроглицерином при внутривенном введении. После прекращения введения нитроглицерина внезапно может повыситься АЧТВ. Если гепарин назначается во время инфузии нитроглицерина, необходим тщательный контроль АЧТВ и коррекция дозы гепарина. Подавление действия гепарина Действие гепарина может быть подавлено: аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотиновой кислотой, этакриновой кислотой. Влияние гепарина на действие других лекарственных веществ: Лекарства, связываемые с белками плазмы (например, пропранолол ) Гепарин может вытеснять эти лекарства из связи с белками, приводя к усилению их эффекта. Лекарства, которые приводят к повышению уровня калия в сыворотке. Должны назначаться одновременно с гепарином только при тщательном к онтроле. Лекарственные вещества со щелочной реакцией (например, трициклические психотропные средства, антигистаминные препараты или хинин) Гепарин образует соли с указанными препаратами, что приводит к взаимному ослаблению их эффекта. Другие взаимодействия Злоупотребление никотином: возможно угнетение действия гепарина. Комбинированное использование препарата с ингибиторами ангиотензин конвертирующего фермента ( А К Ф ) или антагонистами ангиотензина II могут повышать риск гиперкалиемии. Специальные предупреждения Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества спирта бензилового 9.0 мг/мл (в одной ампуле содержит 45мг) может вызвать у детей анафилактоидные и токсические реакции, проявляющиеся метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией. Гепасан ® содержит 1,43 ммоль (или 32,8 мг) натрия в 5 мл (1 ампула). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Применение в педиатрии Гепасан ® п

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz