Гербион® сироп первоцвета

5 мл сиропа содержат активное вещество - жидкий водный экстракт смеси первоцвета (примулы) ( Primula veris L. и/или Primula elator ( L.) Hill ) корня и тимьяна ( Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 г ( эквивалентно 0,22 г – 0,51 г первоцвета корня и 0,62 г тимьяна травы) вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций. Форма выпуска и упаковка По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первог о вскрытия. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат применяется для облегчения отхаркивания при: воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, фарингит), сопровождающихся густой, трудно отхаркиваемой мокротой простуде и гриппе, сопровождающихся кашлем Перечень сведений, необходимых до начала прим енения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• наследственная непереносимость фруктозы, сидром мальабсорбции гллюкозы -галактозы и врожденная недостаточность сахаразы- изомальтазы воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и язва желудка детский возраст до 4-х лет беременность и период лактации дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп) бронхиальная астма

Гербион ® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Сахарный диабет Сироп содержит сахарозу и поэ тому не рекомендован пациентам с сахарным диабетом.

Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось. Специальные предупреждения Специальная информация о некоторых ингредиентах Гербион ® сироп первоцвета содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы – галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы не следует принимат ь этот препарат. Метилпарагидроксибензоат (E218), может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). Применение в педиатрии Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют. Во время беременности или лактации Данные о применении препарата Гербион ® сироп первоцвета во время беременности или кормления грудью отсутствуют. Применение препарата в этот период противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 16 лет
• по 2 мерных ложки 3-4 раз в день. Дети в возрасте от 10 до 16 лет
• по 1-2 мерной ложке 3 раза в день. Дети от 4 до 10 лет
• по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день. Курс лечения 5-7 дней. Особые группы пациентов Дети Опыт применения у детей до 4-х лет отсутствует. Метод и путь введения Для приема внутрь. Во время лечения рекомендуется употреблять большое количество чая или теплой жидкости, но не сразу после приема сиропа. Перед употреблением взбалтывать! Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При приеме внутрь большие дозы сапонинсодержащих препаратов или экстрактов сапонинов могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, которые проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи. Лечение: применение активированного угля, промывание желудка. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного пр епарата Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко (≥1/10,000, <1/1,000) аллергические реакции (кожный зуд, сыпь) Очень редко (<1/10,000) тошнота, рвота, диарея При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. Период применения после вскрытия флакона – 3 мес. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюд ение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info.kz@krka.biz