Изофлуран

Восстановление Концентрация препарата Изофлуран сокращается до 0,5% в начале завершения операционной процедуры, а затем до 0% в конце операции. После отмены препарата Изофлуран, дыхательные пути пациента должны быть хорошо провентилированы несколько раз 100% кислородом до полного восстановления. Восстановление после наркоза происходит быстро. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Как и в случае других галогенизированных анестетиков, наблюдается гипотензия и угнетение дыхания. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления и дыхания. Поддерживающие меры могут быть необходимы для коррекции гипотензии и угнетения дыхания, вызванных чрезмерно глубокими уровнями анестезии. Лечение: обеспечить проходимость дыхательных путей и, в зависимости от обстоятельств, продолжать искусственное или контролируемого дыхания с использованием чистого кислорода. В случае передозировки прекратить введение анестетика. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Общий профиль безопасности. Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении изофлурана, в целом зависят от дозы и отражают фармакофизиологические эффекты препарата. К нежелательным реакциям относятся угнетение дыхания, артериальная гипотензия и нарушения ритма сердца. Потенциальные серьёзные нежелательные эффекты включают в себя злокачественную гипертермию, гиперкалиемию, повышение активности креатинкиназы сыворотки крови, миоглобинурию, анафилактические реакции и нежелательные реакции со стороны печени. В послеоперационном периоде наблюдались дрожь, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, ажитация и делирий. Препарат Изофлуран усиливает действие всех миорелаксантов, особенно недеполяризующих. МАК у взрослых снижается при одновременной ингаляции динитрогена оксида. При применении ингаляционных средств для общей анестезии, включая изофлуран, отмечены случаи остановки сердечной деятельности, брадикардии и тахикардии. Получены сообщения об удлинении интервала ОТ на ЭКГ, ассоциированном с развитием тахикардии типа «пируэт» (в исключительных случаях приводившей к летальному исходу). Нежелательные реакции, зафиксированные в клинических исследованиях и при пострегистрационном наблюдении. Имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций, поэтому частота указана как неизвестная: карбоксигемоглобинемия анафилактические реакции, гиперчувствительность гиперкалиемия, повышение концентрации глюкозы в крови ажитация, делирий, изменение настроения судороги, снижение умственной деятельности нарушения сердечного ритма, брадикардия, остановка сердца, удлинение QT на ЭКГ, тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия снижение АД, кровотечение бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, угнетение дыхания, ларингоспазм, цианоз кишечная непроходимость, рвота, тошнота некроз печени, гепатоцеллюлярное поражение, повышение концентрации билирубина в крови отёк лица, контактный дерматит, кожная сыпь повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации мочевины в крови злокачественная гипертермия, дискомфорт в грудной клетке, озноб лейкоцитоз, повышение активности ферментов печени, повышение содержания фторид-ионов, изменения на электроэнцефалограмме, снижение концентрации холестерина крови, снижение активности щелочной фосфатазы в крови повышение в крови креатинфосфокиназы миоглобинурия рабдомиолиз тремор Описание отдельных нежелательных реакций. Отмечены случаи преходящего повышения концентрации билирубина, глюкозы, уровней сульфобромфталеина (BSP) в крови и креатинина сыворотки крови со снижением концентрации азота мочевины крови, холестерина сыворотки крови и снижением активности щелочной фосфатазы. Как и при применении других средств для общей ингаляционной анестезии, наблюдалось преходящее повышение количества лейкоцитов крови, даже при отсутствии хирургического стресса. Получены сообщения о редких случаях гиперчувствительности (включая контактный дерматит, кожную сыпь, одышку, свистящее дыхание, дискомфорт в грудной клетке, отёк лица), главным образом, связанных с длительным профессиональным воздействием средств для ингаляционного наркоза, включая изофлуран. Данные реакции были подтверждены клинически (например, при помощи провокационной пробы с метахолином ). Однако этиология анафилактических реакций при воздействии ингаляционных анестетиков остаётся неизученной вследствие одновременного воздействия нескольких препаратов, многие из которых могут вызвать подобные реакции. Во время и после анестезии изофлураном вследствие биодеградации препарата возникает минимальное повышение содержания неорганических фторидов в сыворотке крови. Маловероятно, что такой низкий уровень неорганических фторидов в сыворотке крови (в среднем 4,4 мкмоль /л в одном исследовании) может вызывать токсическое поражение почек, поскольку он значительно ниже пороговой токсической концентрации. Дети Применение средств для ингаляционного наркоза у детей ассоциировано с редкими случаями повышения содержания калия в сыворотке крови, которое приводит к нарушениям ритма сердца и смерти в послеоперационном периоде. Во время индукции анестезии может возникать усиление слюноотделения и трахеобронхиальной секреции, что может вызывать ларингоспазм. Другие особые группы пациентов Пациенты с нервно- -мышечными заболеваниями Использование ингаляционных анестетиков было связано с редким повышением уровня калия в сыворотке крови, что приводило к сердечным аритмиям и смерти у педиатрических пациентов в послеоперационный период. Пациенты с латентными и открытыми нервно-мышечными заболеваниями, особенно с мышечной дистрофией Дюшенна, представляются наиболее уязвимыми. Рекомендуется раннее и агрессивное вмешательство для лечения гиперкалиемии и устойчивых аритмий, а также последующее обследование на скрытое нервно-мышечное заболевание. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов для поддержания хирургической стадии наркоза обычно требуется меньшая концентрация изофлурана. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• изофлуран 99.9% (100 мл) или 99.9% (250 мл) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная летучая жидкость. Температура кипения около 49 °С. Форма выпуска и упаковка По 100 и 250 мл препарата в стеклянных флаконах янтарного цвета, укупоренных навинчиваемой черной полиэтиленовой крышкой. На крышку наклеивают наклейку с QR кодом. Под крышкой устанавливается кольцо (для фиксации адаптера). Крышка и кольцо покрыты прозрачной защитной пленкой для контроля первого вскрытия, на которую нанесена надпись TAMPER EVIDENT. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона.

• введение в наркоз и его поддержание Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к изофлурану или другим галогенизированным анестетикам известная или предполагаемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии миопатия, мышечная дистрофия, синдром Короля (гипертермический синдром), миотония развившаяся желтуха и/или лихорадка неизвестного происхождения печеночная недостаточность эозинофилия после применения изофлурана или других галогенизированных анестетиков

Введение препарата Изофлуран, как и других сильных средств для наркоза, может осуществляться только в специально оборудованных для анестезии

Нежела тельн ые комбинации Бета-симпатомиметические препараты, такие как изопреналин и альфа- и бета-симпатомиметические препараты, такие как адреналин и норадреналин, следует использовать с осторожностью вовремя использования препарата Изофлуран из-за потенциального риска желудочковой аритмии. Неселективные ингибиторы МАО повышают эффект общей анестезии и вызывают риск криза и гемодинамический нестабильности. Если возможно, пациенты должны прекратить прием препаратов МАО, по крайней мере, за 15 дней до ожидаемой операции. Комбинации, требующие мер предосторожности Симпатомиметики непрямого действия (амфетамины и их производные, психостимуляторы, средства, подавляющие аппетит, эфедрин и его производные): риск периоперационной гипертензии. У пациентов, подвергающихся плановой операции, лечение в идеале должно быть прекращено за несколько дней до операции. Адреналин при подкожных или десневых инъекциях: риск серьезной желудочковой аритмии, как следствие повышенной частоты сердечных сокращений, хотя чувствительность миокарда к адреналину ниже при использовании изофлурана чем в случае применения галотана. Таким образом, дозировка должна быть ограничена, например, 0,1 мг адреналина в течение 10 минут или 0,3 мг в течение одного часа для взрослых. Дозы адреналина более 5 мкг/кг при подслизистом введении могут вызвать множественные желудочковые аритмии. Антагонисты кальция, в частности, производные дигидропиридина: Препарат Изофлуран может привести к выраженной гипотензии у пациентов, получающих лечение антагонистами кальция. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов кальция с ингаляционными анестетиками из-за риска аддитивного отрицательного инотропного эффекта. Бета-блокаторы: реакции сердечно-сосудистой компенсации могут быть нарушены бета-блокаторами. Индукторы CYP2E1 Лекарственные средства и соединения, повышающие активность Изофермента CYP2E1 цитохрома P450, такие как изониазид и алкоголь, могут усиливать метаболизм препарата Изофлуран и приводить к значительному увеличению концентрации фторида в плазме. Использование препарата Изофлуран и изониазида может увеличить риск усиления гепатотоксических эффектов. Опиоиды, бензодиазепины и другие седативные средства связаны с угнетением дыхания, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратом Изофлуран. Сопутствующее использование сукцинилхолина с ингаляционными анестетиками было связано с редким повышением уровня калия в сыворотке, что привело к сердечной аритмии и смерти дети в послеоперационный период. Все обычно используемые миорелаксанты заметно потенцируются изофлураном, причем эффект наиболее выражен при применении недеполяризующих средств. Таким образом, рекомендуется вводить от 1/3 до 1/2 обычной дозы этих препаратов. Неостигмин оказывает влияние на недеполяризующие релаксанты, но не влияет на расслабляющее действие самого изофлурана. MAК (минимальная альвеолярная концентрация) снижается при одновременном назначении N 2 O у взрослых. Изониазид Изониазид усиливает активность ферментов. Пациенты, получающие изониазид, могут быть более восприимчивы к гепатотоксичности летучих анестетиков. Если возможно, то необходимо прекратить лечение изониазидом за 1 неделю до операции и возобновить только через 15 дней после него. Опиоидные анальгетики Опиоидные анальгетики потенцируют дыхательный депрессивный эффект препарата Изофлуран. Специальные предупреждения Репродуктивность Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность изофлурана. Применение в период беременности Безопасность для беременных не до конца установлена. Изофлуран следует использовать во время беременности, только если польза превышает потенциальный риск. Применение изофлурана не рекомендуется во время первого триместра беременности. Изофлуран как и другие ингаляционные агенты, оказывает релаксантное действие на матку, что может вызвать маточное кровотечение Кровопотери при абортах с использованием изофлурана сравнимы с кровопотерями при использовании других ингаляционных анестетиков. Для определения места изофлурана при анестезии в акушерстве, кроме как при кесаревом сечении, пока еще нет данных. Применение при кесаревом сечении Изофлуран в концентрациях до 0,75 % является безопасным и эффективным средством для поддержания анестезии при кесаревом сечении. Период лактации Не известно, выводится ли и зофлуран с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении и зофлурана кормящей женщине. Если и зофлуран должен быть применен в период лактации, кормление грудью должно быть прервано после наркоза. Кормление грудью может быть возобновлено, после того как препарат будет выведен из циркуляции в организме. Сообщается, что многократное или длительное применение общих анестетиков и седативных препаратов у детей младше 3 лет и у беременных женщин в третьем триместре может привести к риску нарушений развития нервной системы у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами Препарат показан для применения только в условиях стационара. Пациенты должны быть проинформированы, что выполнение действий, требующих умственной активности, таких как управление транспортным средством или опасными механизмами, может быть нарушено в течение 2 - 4 дней после анестезии и зофлураном. Как и в случае других анестетиков, небольшие изменения в настроении и симптомах могут сохраняться до 6 дней после приема. Рекомендации по применению Режим дозирования Для обеспечения точного контроля концентрации следует применять испарители, откалиброванные специально для и зофлуран а. МАК (минимальная альвеолярная концентрация) - стандартная мера потенциальной возможности анестезии. С возрастом значения минимальной альвеолярной концентрации и зофлуран а уменьшаются. В таблице приводятся значения МАК для различных возрастных групп. Возраст Средняя МАК при 100 % кислороде Средняя МАК с 7 0 % закисью азота <32 недель, гестаци-онный возраст, недоношенные младенцы 1.28 %
• 32-37 недель гестаци-онный возраст 1.41 %
• от 0 - 1 месяц 1,60 %
• 1-6 месяцев 1.87 %
• 6- 12 месяцев 1,8 0 %
• 1 - 5 лет 1,60%
• Средняя МАК при 100 % кислороде Средняя МАК с 70% закисью азота 2 6 ± 4 года 1, 28 % 0, 5 6 % 4 4 ± 7 лет 1, 15 % 0,5 0 % 6 4 ± 5 лет 1,0 5 % 0,3 7 % Метод и путь введения Премедикация Препараты для премедикации необходимо подбирать для каждого пациента отдельно, с учетом способности препарата Изофлуран подавлять дыхание. Еще одним вопросом выбора является применение антихолинергических средств, но рекомендуется их применение при ингаляционной индукции у детей. Введение в наркоз Применяют короткодействующие барбитураты или другие внутривенные препараты для введения в наркоз ( пропофол, этомидат, мидазолам ) с последующей ингаляцией смесью препарата Изофлуран для предотвращения кашля. Можно применять смесь препарата Изофлуран с кислородом или со смесью кислород/закись азота. Введение в наркоз с помощью препарата Изофлуран рекомендуется начинать с применения концентрации 0.5 %. Хирургический уровень анестезии достигается в течение 7 – 10 мин, для чего достаточно концентрации от 1.3% до 3.0 %. Введение в наркоз у детей. Препарат Изофлуран не рекомендуется применять в качестве средства для ингаляции у младенцев и детей из-за возникновения кашля, задержки дыхания, десатурации, повышенной секреции и ларингоспазма. Поддержание наркоза Хирургический уровень анестезии можно поддерживать с помощью 1.0 – 2.5 % препарата Изофлуран в смеси кислорода / закиси азота. Если препарат Изофлуран вводится только с кислородом, то может понадобиться увеличение его концентрации на 0.5 – 1.0 %. 0,5-0,75% препарат Изофлуран в смеси кислород/закись азота подходит для поддержания анестезии при кесаревом сечении. При отсутствии дополнительных усложняющих факторов уровень артериального давления во время поддержки наркоза обратно пропорционален альвеолярной концентрации изофлурана. При глубоком наркозе может происходить значительное снижение артериального давления, и в таком случае для его повышения необходимо уменьшить концентрацию препарата Изофлуран при его вдыхании. Пациенты пожилого возраста Как и в случае с другими агентами, для поддержания хирургической анестезии у пожилых пациентов обычно требуются меньшие концентрации препарата Изофлуран. Средняя концентрация изофлурана

В одиночных случаях наблюдалось увеличение уровня карбоксигемоглобина при применении галогеносодержащих ингаляционных анестетиков с – CS
2
H группой (
десфлуран
,
энфлуран
,
изофлуран
). При достаточно увлажненных адсорбентах не выделяется клинически значимых концентраций СО
2
.
При применении препаратов для общей анестезии этого класса с высушенными адсорбентами СО
2
, особенно если они содержат гидроксид калия (например,
Баралим
), были редкие случаи перегревания, загорания наркозного аппарата. Замену сухих СО
2
адсорбентов необходимо производить до применения
изофлурана
. При высыхании адсорбенты не обязательно меняют цвет, замена их должна производиться регулярно. Следует следовать инструкциям производителя для адсорбентов СО
2
. Сообщалось, что
препарат
Изофлуран
взаимодействует с сухими адсорбентами углекислого газа во время анестезии в замкнутом контуре с образованием оксида углерода. Чтобы свести к минимуму риск образования оксида углерода в контурах дыхания и возможность повышенных уровней карбоксигемоглобина, не следует допускать высыхания адсорбентов.
Рекомендуется, чтобы пар от
препарата
Изофлуран
, как и других ингаляционных препаратов, эффективно удалялся из области применения.
Так как при использовании
препарата
Изофлуран
уровень анестезии может быстро и легко изменяться, то рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители или вести мониторинг, позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию.
Как и в случаях применения других галогенсодержащих анестетиков, гипотензия и угнетение дыхания наблюдаются при проведении анестезии
препаратом
Изофлуран
. Степень гипотензии и угнетения
дыхания могут являться некоторой индикацией глубины наркоза. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня артериального давления и респираторных показателей, поддерживающие меры могут быть необходимы для коррекции гипотензии и угнетения дыхания.
Были получены сообщения об удлинении интервала QT, связанные с пируэтной желудочковой тахикардией (в исключительных случаях со смертельным исходом). Следует соблюдать осторожность при назначении
препарата
Изофлуран
пациентам с риском удлинения интервала QT.
Следует соблюдать осторожность при назначении общей анестезии, включая
препарат
Изофлуран
, пациентам с
митохондриальными
расстройствами.
Препарат
Изофлуран
, как и другие ингаляционные агенты, оказывает
релаксантное
действие на матку с потенциальным риском маточного кровотечения.
Следует принять во внимание использование минимальной
возможной концентрации
препарата
Изофлуран
в акушерских операциях.
Повторную анестезию
препаратом
Изофлуран
в течение короткого периода времени (меньше 3-х месяцев) следует проводить с осторожностью, так как риск
гепатотоксичности
при повторной анестезии полностью не изучен.
Препарат
Изофлуран
может ухудшать функциональное состояние печени, что проявляется в транзиторном увеличении активности ферментов печени, и, чрезвычайно редко, может приводить к развитию фатального некроза печени.
Цирроз, вирусный гепатит или другие ранее существовавшие заболевания печени могут быть причиной выбора анестетика, отличного от
галогенизированного
анестетика.
Препарат
Изофлуран
является причиной увеличения мозгового кровотока при глубокой анестезии (1,5%), что может привести к увеличению церебрального давления спинномозговой жидкости. В случае необходимости этот эффект может быть предотвращен или отменен гипервентиляцией пациента перед или во время наркоза.
Препарат
Изофлуран
должен быть использован с осторожностью у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, в таких случаях также может быть необходима гипервентиляция.
Изменения в ЭЭГ и судорожная активность крайне редки при использовании
изофлурана
.
Использование
препарата
Изофлуран
у пациентов с гиповолемией, гипотензией и истощением не было тщательно изучено. Более низкая концентрация
препарата
Изофлуран
рекомендуется для использования у этих пациентов.
Препарат
Изофлуран
значительно меньше сенсибилизирует миокард к воздействию адреналина, чем
энфлюран
.
Препарат
Изофлуран
является мощным расширителем системных и коронарных артерий, снижает артериальное давление. Это легко управляется у нормальных здоровых пациентов, но
препарат
Изофлуран
должен использоваться с осторожностью у пациентов с болезнью коронарных артерий, в частности, пациенты с субэндокардиальной ишемией более восприимчивы к препарату.
Независимо от используемых анестетиков, поддержание нормальной гемодинамики важно для предотвращения ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
После применения
препарата
Изофлуран
, как и других средств для общей анестезии, возможно снижение интеллектуальной функции на 2 - 4 дня, незначительные изменения настроения могут наблюдаться в течение 6 дней после анестезии.
Данную информацию следует учитывать при возвращении пациента в нормальную повседневную жизнь, включая вождение автомобиля или работе со сложными механизмами
.
Потенцирование нервно-мышечной усталости можно наблюдать у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
Препарат
Изофлуран
следует использовать с осторожностью у этих пациентов.
Препарат
Изофлуран
следует назначать с осторожностью пациентам, у которых может развиться бронхоспазм.
Во время индукции анестезии поток слюны и трахеобронхиальная секреция могут увеличиваться и могут быть причиной ларингоспазма, особенно у детей.
Злокачественная гипертермия
У пациентов с гиперчувствительностью анестезия
препаратом
Изофлуран
может повлечь за собой
гиперметаболическое
состояние скелетных мышц, которое сопровождается увеличением потребления кислорода и развитием клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Этот синдром включает такие неспецифические симптомы и признаки, как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и нестабильное артериальное давление. (Следует отметить, что большинство этих неспецифических признаков могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии и других состояниях). Усиление общего метаболизма может проявляться в повышении температуры (она может внезапно повыситься в любой момент, но обычно гипертермия не является первым признаком повышения метаболизма) и усилении работы аппарата, который обеспечивает адсорбцию СО
2
(нагревание корпуса адсорбента).
Парциальное давление кислорода и рН могут уменьшаться. Возможно также развитие гиперкалиемии и дефицита оснований. Сообщалось о летальном исходе злокачественной гипертермии при применении
изофлурана
. Лечение включает прекращение введения препаратов, которые вызвали появление этого синдрома (например,
изофлуран
), внутривенное введение
дантролена
натрия, и проведение поддерживающей терапии. К такой терапии принадлежат мероприятия для быстрого снижения температуры тела до нормальных значений, поддержки дыхания и кровообращения по показаниям и устранения водно-электролитных и кислотно-щелочных нарушений. (Для дополнительной информации о лечении таких пациентов см. информацию для назначения
дантролена
натрия для внутривенного введения). Также, возможно развитие почечной недостаточности, при которой необходимо, по возможности, поддерживать мочевыделение.
Периоперационная
гиперкалиемия
Использование ингаляционных анестетиков было связано с очень редким повышением уровня калия в сыворотке, что приводит к сердечной аритмии и смерти у детей в послеоперационном периоде.
Пациенты с латентной, также с явно выраженной нервно-мышечной болезнью, особенно с мышечной дистрофией
Дюшенна
, являются наиболее уязвимыми. Сопутствующее использование
сукцинилхолина
было связано с большинством, но не со всеми этими случаями. У этих пациентов также наблюдалось повышение уровня
креатинкиназы
в сыворотке и в некоторых случаях, изменения в моче в соответствии с
миоглобинурией
. Несмотря на сходство с злокачественной гипертермией, у этих пациентов не было классических признаков или симптомов злокачественной гипертермии,
таких как ригидность мышц или
гиперметаболическое
состояние. Рекомендуется быстрое лечение гиперкалиемии и резистентных аритмий, а также последующая оценка скрытой нервно-мышечной болезни.
Применение в педиатрии
Применение
препарата
Изофлуран
у детей возможно с момента рождения. Следует соблюдать осторожность при использовании
препарата
Изофлуран
у маленьких детей из-за ограниченного опыта работы с этой группой пациентов.
Во время индукции анестезии поток слюны и трахеобронхиальная секреция могут увеличиваться и могут быть причиной ларингоспазма, особенно у детей.

5 лет. Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30℃. Хранить при плотно закрытой крышке флакона. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Только для стационарного использования в анестезиологии. Сведения о производителе Piramal Pharma Limited Sy.Nos.7-70, 70/1 and 70/2 Digwal Village, Kohir Mandal Sangareddy District-502 321 Телангана, Индия тел.: +91 22 3802 3083 факс.: +91 22 3802 3084 электронная почта: pv. safety @ piramal. com http:// pcc
• chex. force. com / SiteComplaintForm Держатель регистрационного удостоверения Piramal Pharma Limited Sy.Nos.7-70, 70/1 and 70/2 Digwal Village, Kohir Mandal Sangareddy District-502 321 Телангана, Индия тел.: +91 22 3802 3083 факс.: +91 22 3802 3084 электронная почта: pv. safety @ piramal. com http:// pcc
• chex. force. com / SiteComplaintForm Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Saa Pharma » 050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. № 705, Бизнес центр KDC тел.: + 7 (727) 345 10 11, моб.: +7 (701) 922-60-63, электронная почта: info@saapharma.kz