Кальций-Д3 STADA

Одна таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферол 5,5 мкг (2 00 МЕ витамина Д 3 ) в виде холекальциферола концентрата* 2,2 0 мг, *концентрат холекальциферола содержит, включая 10 % избыток: холекальциферол 0,0055 0 мг, DL-α-токоферола 0,0220 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0,0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1,61 мг, сахароза 0,385 мг, натрия аскорбат 0,0880 мг, диоксид кремния 0,0264 мг. вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество **, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза. ** Апельсиновый ароматизатор состоит из синтетического апельсинового ароматизатора. Количественным составом этого апельсинового ароматизатора является смесь ароматических веществ, которые содержат: Лимонен, Аце
• тальдегид, 1,6-Октадиен-3-ол, 3,7-Диметил-; 2,6-Октидиеналь, 3,7-Диметил-; 6-Октен-1-ол, 3,7-Диметил-, Ацетат; 1-Циклогексен-1-Карбоксальдегид, 4-(1-Метилэтенил)-; 2,6-Октадиен-1-ол, 3,7-Диметил-, Ацетат, ( E )-; 6-Октен-1-ол, 3,7-Диметил-; бутилгидроксианизол (БГА), E 320; Альфа-токоферол, E 307 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. Форма выпуска и упаковка По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 30 месяцев Не применять после истечения срока годности.

профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д; прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1,73 м 2 ) заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии почечнокаменная болезнь (нефролитиаз) гипервитаминоз витамина Днаследственные непереносимость фруктозы, нарушения всасываемости глюкозы-галактозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций
• Д 3 STADA Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца); Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предраспо ложенность к образованию камней; Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме); Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться; Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачо м.

Тиазидные диуретики могут задерживать вы в ед ение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций
• Д 3 STADA и тиазидных диуретиков. С ердечны егликозид ыпри повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций
• Д 3 STADA и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографи и (ЭКГ). Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать как минимум за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA. Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA. Препараты, содержащие бисфосфонат ы (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать как минимум за один час до приема Кальций-Д 3 STADA. Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д 3 STADA и левотироксина должно пройти не менее четырех часов. Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д 3 STADA. Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д 3 ). Специальные предупреждения При длительном лечении следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение. Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция. Кальций-Д 3 STADA следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Дв его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Кальций-Д 3 STADA должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии. Препарат Кальций-Д 3 STADA содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахар а зо -изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат. В одной таблетке Кальций-Д 3 STADA содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия. При печеночной недостаточности корректировк и дозы не требуется. Применение во время беременности или лактации Беременность Кальций-Д 3 STADA может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод. Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием. Кормление грудью Кальций-Д 3 STADA может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д 3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кальций-Д 3 STADA не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Дополнительная терапия при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Метод и путь введения Таблетку можно жевать и ли рассасывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если В ыприняли Кальций-Д 3 STADA больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача и ли работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащи м врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарства, Кальций-Д 3 STADA может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов. Нечастые нежелательные реакции ( могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100) Избыточное количество кальция в крови ( гиперкальциемия ) и в моче ( гиперкальциурия ) может возникнуть при применении высоких доз. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000) Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000) Зуд, сыпь и крапивница. Моло чно -щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке. Нежелательные реакции с неизвестно й частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани. Если В ыиспытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, В ам следуе т немедленно обратиться к врачу! У пациент ов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови ( гиперфосфатеми я ), образования камней в почках ( нефролитиаз ) и увеличения содержания кальция в почках ( нефрокальциноз ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Asker Contract Manufacturing AS Драмменсвейн 852 Н O -1383 Аскер, Норвегия Тел.: +47-66-76-30-30 e
• mail: info @ nextpharma. com Держатель регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Вилбель, Германия телефон: + 49 6101 603-0 телефакс: + 49 6101 603-259 эл. почта: info@stada.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « STADA Kazakhstan » 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, д. 408 тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e
• mail: almaty@stada.kz