Кальций-ДЗ STADA Форте
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферол 11, 0 мкг (400 МЕ витамина Д 3 ) в виде холекальциферола концентрата* 4, 40 мг, *концентрат холекальциферола содержит, включая 10 % избыток: холекальциферол 0.0110 мг, DL-α-токоферола 0.0440 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.132 мг, модифицированный кукурузный крахмал 3.21 мг, сахароза 0.770 мг, натрия аскорбат 0.176 мг, диоксид кремния 0.0528 мг. вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. Форма выпуска и упаковка По 30, 60 или 12 0 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 30 месяцев Не применять после истечения срока годности.
Показания к применению
профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д; прием кальция и витамина Д в качестве дополнения при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Не принимайте Кальций
• Д 3 STADA Форте, если у В ас: аллергия на кальций, витамин Д или какие-либо другие компоненты этого препарата; серьезные проблемы с почками; избыточное содержание кальция в кров и или моче; камни в почках; повышенное содержание витамина Дв крови; возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций- Д 3 STADA Форте Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца); Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предрасположенность к образованию камней; Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме); Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться; Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачом.
Лекарственные взаимодействия
Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций- Д 3 STADA Форте и тиазидных диуретиков. Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций- Д 3 STADA Форте и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ). Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA Форте. Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA Форте. Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д 3 STADA Форте. Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д 3 STADA Форте и левотироксина должно пройти не менее четырех часов. Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д 3 STADA Форте. Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д 3 ). Специальные предупреждения При длительном лечени и следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение. Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция. Кальций-Д 3 STADA Форте следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Кальций-Д 3 STADA Форте должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии. Препарат Кальций-Д 3 STADA Форте содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахаразо -изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат. В одной таблетке Кальций-Д 3 STADA Форте содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия. При печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется. Применение в о время беременности или лактации Беременность Кальций-Д 3 STADA Форте может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод. Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием. Кормление грудью Кальций-Д 3 STADA Форте может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д 3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кальций-Д 3 STADA Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке 2 раза в день. Метод и путь введения Таблетку можно жевать и ли рассасывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если Вы приняли Кальций-Д 3 STADA Форте больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача и ли работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащи м врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарства, Кальций-Д 3 STADA Форте может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов. Нечастые нежелательные реакции ( могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100) Избыточное количество кальция в крови ( гиперкальциемия ) и в моче ( гиперкальциурия ) может возникнуть при применении высоких доз. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000) Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000) Зуд, сыпь и крапивница. Молочно -щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке. Нежелательные реакции с неизвестно й частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани. Если Вы испытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, Вам следует немедленно обратиться к врачу! У пациент ов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови ( гиперфосфатемия ), образования камней в почках ( нефролитиаз ) и увеличения содержания кальция в почках ( нефрокальциноз ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Asker Contract Manufacturing AS Драмменсвейн 852 Н O -1383 Аскер, Норвегия Тел.: +47-66-76-30-30 e- mail: info@nextpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Вилбель, Германия телефон: + 49 6101 603-0 телефакс: + 49 6101 603-259 эл. почта: info@stada.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложени я) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « STADA Kazakhstan » 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, д. 408 тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e
• mail: almaty@stada.kz