Кальций-Д3 STADA ОстеоФорте

Одна таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат 25 0 0 мг (эквивалентно элементарному кальцию 10 00 мг), колекальциферол (витамин Д 3 ) 22, 0 мкг (8 00 МЕ) в виде колекальциферол а концентрата* 8. 8 0 мг, *концентрат колекальциферол а содержит, включая 1 0 % избыток: колекальциферол 0,022 0 мг, DL-α-токоферола 0, 0 88 0 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0, 2 64 мг, модифицированный кукурузный крахмал 6,43 мг, сахароза 1,54 мг, натрия аскорбат 0,352 мг, коллоидно-безводный диоксид кремния 0,106 мг. вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт, лимонн ый ароматизатор **, моно- и диглицериды жирных кислот (Е471) ), повидон, магния стеарат, сукралоза. ** Лимонный ароматизатор является смесью ароматических веществ, которые содержат: Лимонен; Бицикло [3.1.1]Гептан, 6,6-Диметил-2-Метилен-; 2,6-Октадиеналь, 3,7-Диметил-; 2,6- Октадиеналь-1-ол, 3,7-Диметил-, Ацетат, (E)-; Бицикло [3.1.1]Гепт-2-ен, 2,6,6-Триметил-; 2,6- Октадиен-1-ол, 3,7-Диметил-, (E)-, 6-Октен-1-ол, 3,7-Диметил-, Триэтилцитрит (E 1505), Альфатокоферол (E 307), Метил эвгенол, Эстрагол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, без оболочки, белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления. Форма выпуска и упаковка По 30 или 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 30 месяцев Не применять после истечения срока годности.

профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д; прием кальция и витамина Д в качестве дополнения при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1,73 м 2 ) заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии почечнокаменная болезнь (нефролитиаз) гипервитаминоз витамина Ддетский возраст до 18 лет.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций- Д 3 STADA Остео Форте Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца); Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предрасположенность к образованию камней; Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме); Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться; Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачом.

Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций
• Д 3 STADA Остео Форте и тиазидных диуретиков. Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций- Д 3 STADA Остео Форте и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ). Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA Остео Форте. Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д 3 STADA Остео Форте. Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д 3 STADA Остео Форте. Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д 3 STADA Остео Форте и левотироксина должно пройти не менее четырех часов. Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д 3 STADA Остео Форте. Кальций может уменьшать всасывание фторида натрия. Следовательно, препараты фторида натрия следует принимать не менее чем за три часа до приема препаратов кальция. Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д 3 ). Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина Д, так как метаболизм увеличивается. Системные кортикостероиды снижают всасывание кальция. При одновременном применении может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Кальций-Д 3 STADA ОстеоФорте. Одновременное применение ионообменных смол, таких как колестирамин, или слабительных средств, таких как вазелиновое масло, может снизить всасывание витамина Д в желудочно-кишечном тракте. Щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельных зёрнах) могут препятствовать усвоению кальция из-за образования нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациент не должен принимать препараты кальция в течение двух часов до или после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты. Специальные предупреждения При длительном лечени и следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение. Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с колекальциферол ом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома (синдром Бернетта ) с последующим нарушением функции почек. У таких пациентов должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция. Витамин Д в форме колекальциферол а обычно не метаболизируется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поэтому следует использовать другие формы витамина Д. Кальций-Д 3 STADA Остео Форте следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Кальций-Д 3 STADA Остео Форте должен с осторожностью назначаться иммобилизированным пациентам с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии. Препарат Кальций-Д 3 STADA ОстеоФорте содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахаразо -изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат. В одной таблетке Кальций-Д 3 STADA ОстеоФорте содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия. При печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется. Применение в о время беременности или лактации Беременность Кальций-Д 3 STADA Остео Форте может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод. Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием. Кормление грудью Кальций-Д 3 STADA Остео Форте может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д 3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кальций-Д 3 STADA Остео Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке 1 раз в день. Метод и путь введения Таблетку можно жевать и ли рассасывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если Вы приняли Кальций-Д 3 STADA Остео Форте больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача и ли работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащи м врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарства, Кальций-Д 3 STADA Остео Форте может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов. Нечастые нежелательные реакции ( могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100) Избыточное количество кальция в крови ( гиперкальциемия ) и в моче ( гиперкальциурия ) может возникнуть при применении высоких доз. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000) Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000) Зуд, сыпь и крапивница. Молочно -щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке. Нежелательные реакции с неизвестно й частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани. Если Вы испытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, Вам следует немедленно обратиться к врачу! У пациент ов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови ( гиперфосфатемия ), образования камней в почках ( нефролитиаз ) и увеличения содержания кальция в почках ( нефрокальциноз ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Asker Contract Manufacturing AS Драмменсвейн 852 Н O -1383 Аскер, Норвегия Тел.: +47-66-76-30-30 e-mail: info@nextpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Вилбель, Германия телефон: + 49 6101 603-0 телефакс: + 49 6101 603-259 эл. почта: info@stada.de Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « STADA Kazakhstan » 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, д. 408 тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e
• mail: almaty@stada.kz