Картан
Состав
35 до 60 μмоль /л. Соотн ошение ацилового и свободного L -карнитина в плазме достигает менее 0.35. L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L - карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов. Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином. Сообщалось о судорогах у пациентов с предыдущей судорожной активностью, однако неясно, увеличивает ли левокарнитин частоту и/или тяжесть приступов. В случаях, когда левокарнитин является предполагаемой причиной судорог, следует рассмотреть вопрос об отмене лечения. Длительное применение высоких доз левокарнитина может привести к диарее.
Показания к применению
• первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей, в том числе младенцев и новорожденных
• вторичный дефицит левокарнитина у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе и имеющих следующие симптомы:
• выраженные постоянные мышечные спазмы и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа
• энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни
• слабость скелетных мышц и/или миопатии
• кардиомиопатия
• анемия или уремии, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина
• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в
Лекарственные взаимодействия
Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, дети, в том числе младенцы и новорожденные Во время лечения рекомендуется контролировать уровень свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Применение при врожденном нарушении метаболизма Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. Нижеследующее можно рассматривать как общие рекомендации.
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен
веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ
другие. Аминокислоты и их производные.
Левокарнитин
.
Код
АТХ А
16АA01
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция Тел: +30 210 81 61 802 Факс: +30 210 81 61 587 e
• mail: info @ demo. gr http:// www. demo. gr Держатель регистрационного удостоверения DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция Тел: +30 210 81 61 802 Факс: +30 210 81 61 587 e
• mail: info @ demo. gr http:// www. demo. gr Наименование, адрес и контактные данные ( телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон/ Факс: +7 727 352 71 36 E- mail: info@welfar.kz