КАВИНТОН® КОМФОРТЕ

»
• б еременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)
• фенилкетонурия

• Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
• Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
• Отология: снижение слуха перцептивного типа, синдром Меньера, ощущение шума в ушах. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе «

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов ( таких как хлоранолол и пиндолол ), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было. В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием. Специальные предупреждения Удлинение интервала QT Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Вспомогательные вещества Каждая таблетка препарата Кавинтон Комфорте содержится 1,28 мг аспартам. Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может причинить Вам вред, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности к его надлежащему выведению. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Во время беременности или лактации Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития. Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока. Кормление грудью Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано. Фертильность По результатам исследований винпоцетин не влиял на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. Рекомендации по применению Режим дозирования

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО « Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО « Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО « Гедеон Рихтер» в РК, 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству) +7-(7272)-58-26-22 ( фармаконадзор ), +7-701-787-47-01 ( фармаконадзор ) Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz ( фармаконадзор )