Кавинтон® Форте

Особые группы пациентов Дети Применение препарата Кавинтон Форте у детей противопоказано. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема в нутрь. Таблетки следует принимать после еды. Таблетку можно разделить на равные дозы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100 ) головокружение (ощущение вращения); неприятные ощущения в животе; сухость во рту; тошнота; снижение артериального давления; пониженное артериальное давление; высокий уровень холестерина крови; головная боль Редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000 ) снижение уровня лейкоцитов; снижение уровня тромбоцитов; недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ; давящая боль в области сердца; замедленное сердцебиение; учащенное сердцебиение; ощущение сильного сердцебиения; экстрасистол ия; изменения слуха; звон в ушах; отек соска зрительного нерва; боль в животе; запор; диарея; нарушение пищеварения; рвота; слабость; недомогание; чувство жара; повышение артериального давления; повышение уровня триглицеридов в крови; изменения на ЭКГ; снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов; изменение уровня ферментов печени; потеря, снижение аппетита; диабет; головокружение; искажение вкусовых ощущений; психическое и физическое оцепенение; мышечная слабость на одной стороне тела; сонливость; нарушения памяти; бессонница; нарушение сна; беспокойство; покраснение кожных покровов; чрезмерное потоотделение; зуд; кожная сыпь; крапивница; повышенное артериальное давление; приливы крови к лицу; воспаление вен Очень редко (< 1/10000 ) анемия (малокровие); слипание (агглютинация) эритроцитов; гиперемия (покраснение) конъюнктив ы; трудности при глотании; воспаление слизистой оболочки рта; дискомфорт в груди; аритмия; нарушения ритма сердца предсердного происхождения; пониженная температура тела; реакции повышенной чувствительности (аллергия); снижение/повышение количества лейкоцитов; снижение количества эритроцитов; укорочение тромбинового времени; увеличение массы тела; тремор; судороги (ног); эйфорическое состояние; депрессия; воспаление кожи; колебания артериального давления При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активн ое вещество
• винпоцетина, 10 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «10 mg » на одной стороне и риской на другой, диаметром около 8.0 мм. Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !

Неврология: При различных формах нарушения мозгового кровообращения: состояния после перенесенного инсульта, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. Офтальмология: Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки глаза и сетчатки. Отология: Старческая тугоухость перцептивного типа, синдром Меньера и шум в ушах. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата
• б еременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)
• наследственны езаболевания, связанны ес непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол ), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было. В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием. Специальные предупреждения Удлинение интервала QT Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Вспомогательные вещества Каждая таблетка препарата Кавинтон Форте содержат 83 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Во время беременности или лактации Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентраци и ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития. Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарном у кровотечени юили выкидыша м, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока. Кормление грудью Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетин а в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влияни и винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не т. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 30 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО « Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО « Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО « Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E- mail: info@richter.kz; pv@richter.kz ( фармаконадзор ) Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01