Винпоцетин

Особые группы пациентов Дети Применение препарата у детей противопоказано. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) головокружение (ощущение вращения); неприятные ощущения в животе; сухость во рту; тошнота; снижение артериального давления; пониженное артериальное давление; высокий уровень холестерина крови; головная боль Редко (≥ 1/10000, < 1/1000) снижение уровня лейкоцитов; снижение уровня тромбоцитов; недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ; давящая боль в области сердца; замедленное сердцебиение; учащенное сердцебиение; ощущение сильного сердцебиения; экстрасистолия; изменения слуха; звон в ушах; отек соска зрительного нерва; боль в животе; запор; диарея; нарушение пищеварения; рвота; слабость; недомогание; чувство жара; повышение артериального давления; повышение уровня триглицеридов в крови; изменения на ЭКГ; снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов; изменение уровня ферментов печени; потеря, снижение аппетита; диабет; головокружение; искажение вкусовых ощущений; психическое и физическое оцепенение; мышечная слабость на одной стороне тела; сонливость; нарушения памяти; бессонница; нарушение сна; беспокойство; покраснение кожных покровов; чрезмерное потоотделение; зуд; кожная сыпь; крапивница; повышенное артериальное давление; приливы крови к лицу; воспаление вен Очень редко (< 1/10000) анемия (малокровие); слипание (агглютинация) эритроцитов; гиперемия (покраснение) конъюнктивы; трудности при глотании; воспаление слизистой оболочки рта; дискомфо рт в гр уди; аритмия; нарушения ритма сердца предсердного происхождения; пониженная температура тела; реакции повышенной чувствительности (аллергия); снижение/повышение количества лейкоцитов; снижение количества эритроцитов; укорочение тромбинового времени; увеличение массы тела; тремор; судороги (ног); эйфорическое состояние; депрессия; воспаление кожи; колебания артериального давления При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• винпоцетин 5 мг, вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

Неврология: При различных формах нарушения мозгового кровообращения: состояния после перенесенного инсульта, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. Офтальмология: Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки глаза и сетчатки. Отология: Старческая тугоухость перцептивного типа, синдром Меньера и шум в ушах. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• б еременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)
• наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов ( таких как хлоранолол и пиндолол ), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было. В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием. Специальные предупреждения Удлинение интервала QT Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Вспомогательные вещества Препарат содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Во время беременности или лактации Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития. Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока. Кормление грудью Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. Рекомендации по применению Режим дозирования

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применямые при дефиците внимания и
гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Винпоцетин.
Код АТХ N06BX18

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Te л. / факс: +380577570777; +380577149620. E-mail: office@zt.сom.ua Держатель регистрационного удостоверения ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Te л. / факс: +380577570777; +380577149620. E-mail: office@zt.сom.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34. Тел.: +7(727) 271-10-17. Факс: +7(727) 271-84-97. E-mail: farmevro@mail.ru