Кестин®

Одна таблетка содержит активное вещество
• эбастин, 10 мг, вспомогательные вещества
• целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е/10» на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него
• крапивница различной этиологии, в том числе идиопатическая хроническая крапивница
• аллергический дерматит. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата
• беременность и период лактации.

Следует применять с осторожностью у пациентов с риском проявления заболеваний сердца, например, пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией, при сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибирующими фермент CYP3A4, такими как азоловые противогрибковые средства, например, кетоконазол и итраконазол, и макролидными антибиотиками, такими как эритромицин. Могут возникать фармакокинетические взаимодействия при применении эбастина с рифампицином.

Были проведены исследования взаимодействия эбастина с кетоконазолом и эритромицином (оба соединения вызывают удлинение интервала QT). При обеих комбинациях наблюдалось фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, что приводило к повышению уровня эбастина в плазме крови, и, в меньшей степени каребастина, без клинически значимых фармакодинамических последствий. Удлинение интервала QT происходило приблизительно на 10 мс больше, чем при отдельном приеме кетоконазола и эритромицина. Однако, Кестин ® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим одновременно азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин. Наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие при приеме эбастина с рифампицином. Подобное взаимодействие может приводить к снижению концентрации в плазме крови и ослаблению антигистаминного действия. Не были зарегистрированы случаи взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем. При приеме эбастина с пищей уровень в плазме крови и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) основного метаболита эбастина повышаются в 1,5-2 раза. Это повышение не влияет на t max. Прием эбастина с пищей не вызывает изменений в его клиническом эффекте. Эбастин может влиять на результаты кожных тестов на аллергию, поэтому рекомендуется проводить их через 5-7 дней после окончания лечения. Данное лекарственное средство может усиливать действие других антигистаминных препаратов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Таблетированная лекарственная форма не подходит для применения в дозах менее 10 мг или для тех пациентов, которые испытывают затруднения при глотании. Безопасность применения эбастина не была установлена для детей до 1 2 лет. Во время беременности или лактации Данные по использованию эбастина

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты сист
емного действия другие.
Эбастин
Код АТХ R06АХ22

Срок хранения
• 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Индастриас Фармасьютикас Алмиралл С.А., Испания Ctra. de Martorell 41-61, 08740 Sant Andrew de la Barca, Barcelona, Spain Тел: (+34) 93 291 30 00 Держатель регистрационного удостоверения Ал ьмиралл ь С.А., Испания Тел: (+34) 93 291 30 00 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане 050008, г. Алматы, ул. Ауэзова, 48, офис 3/3 тел: +7 (727) 345 04 05 PV-Kazakhstan@zentiva.com