Эростин
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - эбастин 10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза, 2-пропанол, метиленхлорид, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (10 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него
• крапивница неясной этиологии (для дозировки 10 мг) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к эбастину или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая почечная недостаточность
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов:
• с увеличенным QT-интервалом
• гипокалиемией
• с почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетические взаимодействия наблюдаются, когда эбастин назначается с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином. Взаимодействия приводит к увеличению концентрации в плазме эбастина и в меньшей степени каребастин, которые, тем не менее, не были связаны ни с какими клинически значимы ми фармакодинамическими изменениями. Специальные предупреждения Не рекомендуется назначать Эростин одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол ), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин ). Поскольку терапевтический эффект Эростина проявляется через 1-3 ч после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства. Эростин могут искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит лактозу: противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Применение в педиатрии Данные о применении Эростина у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Во время беременности или лактации Беременность Существует ограниченное количество данных о применении эбастина
Условия хранения
При температуре не выше 30 ℃ Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Индия, Микро Лабс Лимитед 92, S ipcot, Хосур
• 635 126, Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Держатель регистрационного удостоверения Индия, Микро Лабс Лимитед 92, S ipcot, Хосур
• 635 126, Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Представительство « Микро Лабс Лимитед » в РК 050000 г. Алматы ул. Ауэзова 14А, БЦ " Берекет ", 14 этаж телефон: +7 727-323-65-40 e-mail: rajeev@microgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia ул. Шевченко 165Б 050061, Алматы, Казахстан, тел.: +7705-1708825/+7777-8051116 pv@consultingasia.kz