Кестин®

- аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), связанный или не связанный с аллергическим конъюнктивитом
• хроническая идиопатическая крапивница
• аллергический дерматит Перечень сведений, необходимых до начала применения

Известная гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Следует с осторожностью назначать пациентам с известным риском осложнений сердца, таким как пациенты с удлинением интервала QT, гипокалиемией, сопутствующим лечением препаратами, увеличивающими QT- интервал или ингибируют фермент CYP3A4, например, азоловыми противогрибковыми средствами, такими как кетоконазол или итраконазол, и макролидными антибиотиками, такими как эритромицин. При приеме эбастина с рифампицином могут возникать фармакокинетические взаимодействия. Поскольку терапевтический эффект эбастина достигается через 1-3 часа после приема, его не следует применять для лечения острых аллергических состояний. Предупреждение относительно вспомогательных веществ. Этот лекарственный препарат содержит 2 мг аспартама в каждом лиофилизате для приема внутрь. Аспартам является источником фенилаланина. Он может оказать вредное воздействие при фенилкетонурии (ФКУ) – редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, потому что организм не в состоянии должным образом выводить его. Печеночная недостаточность Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью

Было проведено исследование взаимодействия эбастина при приеме в комбинации с кетоконазолом или эритромицином (оба соединения вызывают удлинение скорректированного интервала QT). Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия наблюдались при обеих комбинациях, что приводило к повышению концентраций эбастина и в меньшей степени каребастина в плазме без клинически значимых фармакодинамических последствий. Увеличение скорректированного интервала QT было всего лишь на 10 мс больше, чем его увеличение при приеме только кетоконазола или эритромицина. Однако Кестин ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим одновременное лечение азоловыми противогрибковыми средствами, такими как кетоконазол или итраконазол, и макролидными антибиотиками, такими как эритромицин. Никаких взаимодействий не было отмечено между эбастином, теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем. При приеме эбастина с пищей уровни в плазме крови и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) основного метаболита эбастина увеличиваются в 1,5-2 раза. Это повышение не влияет на tmax. Прием эбастина с пищей не вызывает изменений в его клиническом действии. Эбастин может влиять на результаты кожных тестов на аллергию, поэтому рекомендуется проводить их через 5-7 дней после окончания лечения. Он может усиливать действие других антигистаминных препаратов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Прием этой лекарственной формы детям до 12 лет не рекомендуется. Во время беременности или лактации Беременность Данные по использованию эбастина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное

3 года Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения При температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Производитель Каталент ЮК Свиндон Зидис Лимитед, С в индон, Великобритания Frankland Road, Blagrove, Swindon SN5 8RU Тел: +44 (0) 1793 864000 Факс: +44 (0)1793 613394 e-mail: jackie.howell@catalent.com Упаковщик Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А., Барселона, Испания Ctra. de Martorell 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca Тел: +34 932 913 000 www. almirall. com Держатель регистрационного удостоверения A ль миралл ь С.А., Испания General Mitre, 151 08022 Барселона Тел. (+34) 93 291 30 00 Факс (+34) 93 291 31 80 www.almirall.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане 050008, г. Алматы, ул. Ауэзова, 48, офис 3/3 тел: +7-(727) 345 04 05 Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com