Эростин-20

Одна таблетка содержит активное вещество - эбастин 20 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, 2-пропанол, метиленхлорид, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172 ), полиэтиленгликоль 6000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к эбастину или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая почечная недостаточность
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет

эбастина во время беременности. Кормление грудью Не известно выделяется ли активное вещество из организма с материнским молоком. Высокое связывание с белками (> 97%) эбастина и его основного метаболита каребастин а, не предполагают выделение препарата в грудное молоко. Однако в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение эбастина у женщин в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортным средством или другими механизмами, следует учитывать, что во время терапии может возникать сонливость, головокружение и головная боль. Рекомендации по применению Режим дозирования Аллергический ринит / риноконъюнктивит Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не были установлены. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не нужно корректировать дозу. Нет опыта применения доз более 10 мг у пациентов с тяжелой печеночная недостаточность, поэтому доза не должна превышать 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Лечение может быть продлено до исчезновения симптомов. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью не нужно корректировать дозу. Метод и путь введения Для применения внутрь. Эбастин можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Длительность лечения Врач принимает решение о продолжительности применения индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головная боль Часто
• расстройства сна
• c ухость во рту Нечасто
• фарингит,
• ринит Редко
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек
• нервозность, бессонница
• головокружение, гипестезия, дисгевзия
• тахикардия, ощущение сердцебиения
• боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия
• гепатит, холестаз, повышен ие уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), гамма-GT, щелочной фосфатазы и билирубина
• крапивница, сыпь, дерматит
• нарушение менструального цикла
• отек, астения Очень редко
• дизестезия (аномальные ощущения)
• экзантема, экзема
• дисменорея Неизвестно
• повышение аппетита, повышение веса При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Фармакокинетические взаимодействия наблюдаются, когда эбастин назначается с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином. Взаимодействия приводит к увеличению концентрации в плазме эбастина и в меньшей степени каребастин, которые, тем не менее, не были связаны ни с какими клинически значимые фармакодинамическими изменениями. Специальные предупреждения Не рекомендуется назначать Эростин-20 одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол ), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин ). С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией, с почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку терапевтический эффект Эростина-20 проявляется через 1-3 ч после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства. Эростин-20 могут искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит лактозу: противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Применение в педиатрии Данные о применении Эростина-20 у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Во время беременности или лактации Беременность Существует ограниченное количество данных о применении эбастина

Хранить при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Индия, Микро Лабс Лимитед 92, Sipcot, Хосур
• 635 126, Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Держатель регистрационного удостоверения Индия, Микро Лабс Лимитед 92, Sipcot, Хосур
• 635 126, Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей Представительство « Микро Лабс Лимитед » в РК 050000 г. Алматы ул. Ауэзова 14А, БЦ " Берекет ", 14 этаж телефон: +7 727-323-65-40 e-mail: rajeev@microgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia ул. Шевченко 165Б 050061, Алматы, Казахстан, тел.: +7705-1708825/+7777-8051116 pv@consultingasia.kz