Кеторол®
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – кеторолак трометамина 10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремний диоксид безводный коллоидальный, магния стеарат состав оболочки: Опадри 03К51148 зеленый ( гипрометилцеллюлоза (6ср s ), титана диоксид Е171, триацетин/глицерин, железа ( III ) оксид желтый Е172, краситель FD & С №1 (бриллиантовый голубой FCF, алюминиевый лак 11-13 %) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оливково-зеленого цвета, с гравировкой " S " на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне, диаметром (8.20 ± 0.20) мм и толщиной (3.50 ± 0.20) мм. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. По 5 пачек помещают в групповую упаковку.
Показания к применению
- к раткосрочное к упирование острого болевого синдрома умеренной и сильной выраженности, а также при необходимо й анальг езии опиоидными анальгетиками в пост операционн ый период. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
• прием антикоагулянтов, включая варфарин и гепарин
• прием ацетилсалициловой кислоты
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
• крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе)
• непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда
• гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)
• подтвержденная гиперкалиемия
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения желудочно-кишечные, в том числе в анамнезе
• воспалительные заболевания кишечника
• гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия)
• нарушения кроветворения
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени
• одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами
• одновременный прием с пробенецидом
• одновременный прием с пентоксифиллином
• высокий риск развития кровотечения (в т.ч. после операций
• подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез,
• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лапп-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
• беременность, роды и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• в качестве профилактического анальгетика перед любой серьезной операцией.
• для лечения послеоперационной боли при коронарном шунтировании. Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания во время хирургических операций из-за высокого риска развития кровотечений. Кеторолак не показан для лечения хронической боли.
Меры предосторожности
Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторолак с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимально эффективной дозы на наиболее короткий период времени согласно контрольным симптомам.
Лекарственные взаимодействия
Кеторолак проявляет сильную степень связывания с белками плазмы человека (в среднем на 99,2%), при этом связывание является независимым от концентрации. Следующие лекарственные средства не рекомендуют совместное применение:
Фармакологические свойства
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные
. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак.
Код АТХ М01АВ15
Условия хранения
3 года Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия FTO 2 Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54&83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District -500090, Telangana, Hyderabad Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94 Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com Держатель регистрационного удостоверения Д
• р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94 Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905. Телефон: +7 (727) 313 25 10 +7 701 757 19 56 e
• mail: pharmacovigilance. kz @ drreddys. com