Хумалог®

Од ин мл препарата содержит активны е веществ а
• инсулин лизпро, 100 МЕ (эквивалентно 3.5 мг) вспомогательн ые веществ а: метакрезол, глицерин, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки рН, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 3 мл препарата помещают в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой. На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку. Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

DOCVARIABLE vault_nd_1bfb84f3-cbd0-4a86-a1f9-17baeeca841b \* MERGEFORMAT сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы; стабилизация сахарного диабета в начальной стадии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гипогликемия.

• в о избежание передачи инфекции каждый картридж должен использоваться только одним пациентом, даже при замене иглы на устройстве. Пациентам следует утилизировать иглы после каждой инъекции;
• Хумалог ® представляет собой прозрачный, бесцветный стерильный водный раствор, содержащий консерванты. Не используйте Хумалог ®, если он мутный, густой, слегка окрашен или в нем присутствуют твердые частицы;
• не смешивайте раствор инсулина во флаконах с инсулином в картриджах;
• пациент должен быть проинформирован о необходимости всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать случайной путаницы между двумя различными дозировками, а также между другими препаратами инсулина;
• в целях улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов наименование и номер серии назначенного препарата должны быть четко записаны;
• пациенты должны визуально проверять количество установленных единиц на счетчике дозы шприц-ручки. Поэтому в случае выполнения инъекций самостоятельно пациент должен обязательно убедиться в том, что он видит цифру, указанную на счетчике дозы шприц-ручки. Слепых пациентов, или тех, у кого плохое зрение, следует проинформировать о необходимости всегда обращаться за помощью/содействием к тому человеку, у которого хорошее зрение, и который обучен использованию устройства для введения инсулина.

• потребность в инсулине может увеличиваться при применении препаратов с гипергликемическим действием: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета-2-адреномиметики ( ритодрин, сальбутамол, тербуталин ).
• потребность в инсулине может снижаться при применении препаратов с гипогликемическим действием: пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, определённые антидепрессанты ( ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина ), определенные ингибиторы ангиотензин -конвертирующего фермента ( каптоприл, эналаприл ), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид и алкоголь.
• при приеме дополнительных препаратов к Хумалогу ® необходима консультация лечащего врача. Специальные предупреждения С мена инсулина должна проводиться только под строгим наблюдением врача. Изменение активности инсулина, бр енда (производителя), типа инсулина (например, Регуляр /растворимый, НПХ/ изофан и др.), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозировку обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в том числе ночью и натощак; Гипогликемия и гипергликемия Ранние симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выражены при длительном течении диабета, интенсификации инсулинотерапии, заболеваниях нервной системы при сахарном диабете или приеме лекарственных препаратов (например, бета-адреноблокаторов);
• с имптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. Неоткорректированные гипо
• или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти;
• и спользование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов, может привести к развитию гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями; Техника инъекции Пациентов необходимо предупредить о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшение гликемического контроля после инъекций инсулина в местах этих реакций. Сообщается, что изменение места инъекции на непораженны еучастк и кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения, и можно учесть корректировки дозы противодиабетических препаратов. Потребность в инсулине и коррекция дозы
• в о время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться;
• и зменение дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск возникновения гипогликемии. Особенностью фармакодинамики аналогов инсулина короткого действия является то, что в случае возникновения гипогликемии после инъекции, она проявляется раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина;
• при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, в особенности пациентами с факторами риска развития сердечной недостаточности, сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности. О таком риске не следует забывать при рассмотрении лечения, в котором будет иметь место комбинирование пиоглитазона и Хумалога ®. При применении комбинированной терапии пациенты должны находиться под контролем на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и появления отёка. При обострении симптомов со стороны сердца применение пиоглитазона следует остановить. Особые группы пациентов
• потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности;
• Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности ввиду снижения глюконеогенеза и снижения распада инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью увеличение инсулинорезистентности может привести к увеличению потребности в инсулине;

При температуре от 2 ° С до 8 ° С, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать! Находящийся в употреблении картридж может храниться при комнатной температуре от 15 ºС до 25 ºС не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Элай Лилли Италия С.п.А., Италия V. Gramsci, 731-733 – 50019, Сесто-Фьорентино Телефон: +1 (317) 276-2000 www. lilly. com Лилли Франс С.А.С., Франция 2, rue du Colonel Lilly, 67640, Фегершейм www. lilly. com Держатель регистрационного удостоверения ООО « Свикс Хэлскеа », Россия Москва, 105064, ул. Земляной вал, дом 9 Телефон: +7 495 2290 661 russia. info @ swixxbiopharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Swixx Biopharma ( Свикс Биофарма )» г. Алматы, 050012, ул. Жамбыла дом 100 Тел: +7 727 355 85 05 kazakhstan.info@swixxbiopharma.com