КЛОФАН ®
Состав
Один суппозиторий содержит активное вещество - к лотримазол 1 00 мг (м икронизированный (d 90) до 15 мкм ), вспомогательные вещества - твердый жир ( Suppocire NAI 25 А). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Форма выпуска и упаковка По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida ( кандидозный вульвовагинит ) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ
• первый триместр беременности
• период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Если пациент впервые обнаружил симптомы вагинального кандидоза, ему следует обратиться к врачу. Прежде, чем использовать клотримазола вагинальные суппозитории, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций: более двух случаев развития кандидозного вагинита за последние шесть месяцев предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем беременность или предполагаемая беременность в возрасте до 18 лет или старше 60 лет известная гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам КЛОФАН ® суппозитории не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста: нерегулярное влагалищное кровотечение патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища боль внизу живота или дизурия покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией лихорадка или озноб тошнота или рвота диарея неприятный запах из влагалища Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Во время лечения препаратом КЛОФАН ® не следует применять тампоны, спринцевание, сперм иц иды или другие препараты, вводимые интравагинально. Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру. Партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д. Пациентам рекомендуется консультация со своим врачом, если симптомы не проходят в течение одной недели использования КЛОФАН ® суппозиториев 100 мг. КЛОФАН ® суппозитории 100 мг можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем два раза на протяжении шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижется. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.
Фармакологические свойства
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические
противоинфекционные
и антисептические препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные.
Клотримазол
.
Kод
АТХ G01AF02
Передозировка
интравагинальном применении маловероятна. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергическая реакция (с такими симптомами, как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок )
• сыпь
• боли в области живота, тошнота
• вагинальная эксфолиация, выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная эритема, ощущение жжения во влагалище, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальная боль.
• раздражение, отек, боль в месте введения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производител е Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info @ kusum. com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью
• Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі -Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv @ kusum. kz