Кандид B

Кандид В может вызвать легкое местное раздражение. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать локальное раздражение кожи, включая контактный дерматит. При совместном использовании вагинального геля и изделий из латекса (например, презервативы, диафрагмы), содержащиеся в лекарственном препарате вспомогательные вещества (в частности, стеараты ) могут пр и вести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффе к тивность таких контрацептивов может быть снижена. Храните вагинальный гель в недоступном для детей месте. Избегайте ко нтакта с глазами. Не принимайте внутрь. Во время беременности или лактации Беременность По эпидемиологические данным, клотримазол не оказывает неблагопр и ятное воздействие на течение беременности и здоровье пл о да/новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эм бриона/плода, роды или постнатальное развитие. Таким образом, вагинальный гель Кандид В можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача. Лактация При вагинальном введении системная абсорбция низкая, поэтому прим енение в период лактации не представляет риска для ребенка. Тем не ме нее, вагинальный гель Кандид В следует использовать во время грудного вскармливания под наблюдением врача. Фертильность Исследования влияния клотримазола на фертильность на людях не пров о дились. Исследования на животных не показали влияния лекарственного средства на фертильность. Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизм а ми Вагинальный гель Кандид В не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенц и ально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Длительность лечения индивидуальна, зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. Рекомендуемая доза: Содержимое одного заполненного аппликатора (500мг) вводят как можно глубже во влагалище вечерам перед сном в течение 3 дней подряд. Способ применения Вагинальный гель Кандид В следует применять по возможности вечером перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях но гами, вводя гель как можно глубже во влагалище. При применении препарата следует: 1. Снять колпачок тюбика и вставить вместо него аппликатор. 2. Сдавливать тюбик в направлении от дна к открытой части, выталкивая поршень до заполнения цилиндра гелем. 3. Всегда сворачивать тюбик в направлении от дна к открытой части для более легкого заполнения аппликатора и полного использования содерж и мого. 4. Вынуть заполненный аппликатор из тюбика и закрыть тюбик колпачком. 5. Взяв заполненный аппликатор за цилиндр, осторожно вставить его во влагалище, как можно глубже. Надавить на поршень до полного освобо ж дения содержимого аппликатора. Продолжая надавливать на поршень, в ытащить аппликатор из влагалища. 6. Аппликатор после каждого использования следует разбирать, осторо ж ным движением вынимая поршень из цилиндра. Затем цилиндр и поршень следует промыть теплой водой с мылом (вода не должна быть слишком горячей), и тщательно ополоснуть. После чего следует повторно собрать аппликатор, вставив поршень в цилиндр. В целом симптомы вульвовагинального кандидоза (такие как зуд, выдел ения, жжение) значительно уменьшаются в течение первых 4 дней после начала лечения. Если симптомы сохранятся после лечения, пациенту следует обратиться к врачу. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Особые группы пациентов Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет. Метод и путь введения Вагинальный гель Кандид В следует применять по возможности вечером перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях но гами, вводя гель как можно глубже во влагалище. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: риск острой интоксикации не наблюдается, поскольку перед о зировка препаратом маловероятна при вагинальном или местном примен ении или случайном пероральном приеме. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного пр епарата, следует обратиться к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы согласно частоте их возникновения и классу систем органов (КСО). Частота возникновения нежелательных реакций ранжирована следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Следующие нежелательные явления были выявлены при пострегистрац и онном применении клотримазола. Поскольку перечисленные нежелател ьные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, частота не может быть оценена на основании имеющихся данных. Нарушения иммунной системы Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны системы кровообращения Частота неизвестна: артериальная гипотензия, обмороки. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Частота неизвестна: одышка Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: сыпь, крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота неизвестна: вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная гиперемия, шелушение влагалища, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная боль, вагинальное кровотечение, выдел ения из влагалища. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: боль в животе, тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения Частота неизвестна: раздражение кожи в месте нанесения, отек, боль. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 г геля содержит активное вещество
• клотримазол 0,02 г, вспомогательные вещества: хлорокрезол, карбопол 940 ( карбомер 940), спирт цетиловый, воск цетомакроголя эмульгирующего, пропиленгликоль, глицерин очищенный, спирт бензиловый, натрия гидрохлорид, вода оч и щенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель белого цвета Форма выпуска и упаковка По 30 г геля помещают в алюминиевую тубу с пластмассовой крышкой. Тубу вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

- инфекционные выделения, вызванные дрожжевым грибом; воспалител ьные заболевания влагалища, вызванные в основном грибами рода Candida, а также суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу ба к териями. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к клотримазолу и/или к любому из вспомогател ьных веществ
• период беременност и и кормление грудью (только под наблюдением вр а ча)
• детский и подростковый возраст до 16 лет.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В случае известной повышенной чувствительности к цетиловому спирту рекомендуется вместо вагинального геля применять лекарственную форму, не содержащую цетостериаловый спирт (например, вагинальные табле тки). Вагинальный гель рекомендуется использовать только под наблюдением врача в следующих случаях:
• при первых признаках заболевания,
• в случае если заболевание повторялось более 4 раз за последние 12 мес. Во время менструации лечение проводить нецелесообразно, также лечение должно быть завершено до начала менструации. При одновременном заражении половых губ и прилегающих участков в дополнение к интравагинальному лечению показано местное лечение кр емом для наружного применения, содержащим клотримазол (комбинир о ванная терапия). Рекомендуется лечить не только больного, но и его партнера, если прису тствуют такие симптомы, как зуд и воспаление. Рекомендуется отказаться от половых контактов в случае вагинальных и нфекций и на время проведения лечения данным препаратом, поскольку это может привести к заражению партнера. Во время лечения не следует использовать тампоны, спринцевания, спе рмициды и другие вагинальные средства. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Одновременное применение вагинального клотримазола и перорального такролимуса (препараты группы иммунодепрессантов; FK-506) может привести к повышению уровня такролимуса и сиролимуса в плазме крови. Поэтому за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса; при необходимости следует определять уровни концентрации препаратов в плазме крови. Специальные предупреждения При появлении таких симптомов как: лихорадка (температура 38°С и в ыше), боли в животе, боли в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и/или сопутствующая боль в плече следует немедленно обратиться к врачу. Бензиловый

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик
• 422007, Махараштра, Тел.: + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986. Эл. по чта: HYPERLINK "mailto:webmaster@glenmark.com" webmaster@glenmark.com Держатель регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО- Корпорэйт Билдинг, Винг
• А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай
• 400 099, Индия Тел.: + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986. Эл. по чта: HYPERLINK "mailto:webmaster@glenmark. com" webmaster@glenmark.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Каза хстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лека рственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Компании " GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль- Фараби, 7, бизнес центр « Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел.: + 7(727) 311 04 41, Эл. а дрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com