Коргликон

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл. Метод и путь введения Препарат вводить внутривенно. Частота применения с указанием времени приема Частота приема устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Длительность лечения Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея; со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макр о- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния. Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 м Eq /л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотное средство назначать унитиол ( в первые 2 дня вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона ). Терапия симптоматическая. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять дозу, примите следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом если у вас возникают вопросы во время лечения. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии. Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении – выпадение полей зрения, снижение остроты зрения. Со стороны кожи: высыпания. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок. Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении); изменения в месте введения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество
• коргликон, 0,6 мг, вспомогательные вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата помещают в ампулы. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. По 5 или 10 ампул помещают в блистер из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру по 10 ампул или по 2 блистера по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции острый инфаркт миокарда атриовентрикулярная блокада различной степени брадикардия экстрасистолия синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма нестабильная стенокардия синдром гиперчувствительности каротидного синуса острый миокардит эндокардит гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия констриктивный перикардит аневризма грудного отдела аорты изолированный митральний стеноз WPW синдром гиперкальциемия гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца. Антагонисты кальция (особенно верапамил ), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона следует уменьшить в 2 раза. Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается. Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата. Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов. Диуретические средства. При одновременном применении диуретических сре дств с с ердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются. Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации. Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов. Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться. Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца. Натрия аденозинтрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами. Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии. Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола. Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Специальные предупреждения У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста. При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует быть осторожными, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии в следствии возможности перехода в мерцание предсердий. Применение в педиатрии Применять детям от 2 лет. Во время беременности или лактации Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время применения Коргликона не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Коргликон следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно на протяжении 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки.

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Тел: +38 (057) 757-07-77 факс: +38 (057) 714-96-20 Адрес электронной почты ( E- mail ): office@zt.com.ua Держатель регистрационного удостоверения Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС» Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8. Тел: +38 (057) 752-30-20 факс: +38 (057) 752-30-17 Адрес электронной почты (E- mail ): office@gncls.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Фарм -Евро», Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34 Тел.: +7(727)2711017 Факс: +7(727)2718497 Адрес электронной почты (E- mail ): farmevro@mail.ru