Мальтофер®
Состав
перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия а немия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Показания к применению
Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии. Дефицит железа и его степень должны быть диагностированы соответствующими лабораторными анализами. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
и звестная гиперчувствительность к желез а (III) гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в
Меры предосторожности
Лечение анемии всегда следует проводить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект (повышение уровня гемоглобина примерно на 2-3 г/ дл через 3 недели) не достигается, лечение следует пересмотреть. Осторожность рекомендуется пациентам, которые получают повторные переливания крови, так как имеется запас железа с эритроцитами, что может привести к перегрузке железом. Лечение препаратом Мальтофер ® может вызвать потемнение фекалий (стула), но это не имеет клинического значения. Инфекции или опухоли могут вызвать анемию. Поскольку пероральное железо можно использовать только после лечения основного заболевания, показан анализ пользы / риска. Один мл сиропа Мальтофер ® содержит 1 мг натрия. Это соответствует 0,05% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления 2 г натрия для взрослых. Один мл сиропа Мальтофер ® содержит 0,28 мг сорбита. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и обладает легким слабительным действием. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать / получать этот лекарственный препарат. Один мл сиропа Мальтофер ® содержит 200 мг сахарозы. Больные сахарным диабетом должны это учитывать. Сахароза может быть вредной для зубов. Сироп Мальтофер ® содержит небольшое количество этанола (спирта) - менее 100 мг на 30 мл (максимальная суточная доза). Сироп Мальтофер ® содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216). Они могут вызвать аллергические реакции, даже отсроченные по времени.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также гидроокисью алюминия. Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с
Фармакологические свойства
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe 3+), пероральные. Оксида железа
полимальтозный
комплекс
.
Код АТХ B03AB05
Условия хранения
3 года. После первого вскрытия флакона 2 месяца. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступн ом для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария Рю де Монкор 10, 1752 Виллар-Сюр-Глан, Швейцария Тел. +41 58 851 84 84, Факс: +41 58 851 84 85 Адрес электронной почты: HYPERLINK " mailto: info @ viforpharma. com " info @ viforpharma. com Иберфар Индастриа Фармацеутика С.А. Эстрада Консиглиери Педросо 123, Келуш ди Байшу, Баркарена, 2734-501, Португалия Телефон: +351 214 348 100 Факс: +351 214 348 101 Адрес электронной почты: HYPERLINK " mailto: geral @ iberfar. pt " geral@iberfar.pt Держатель регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария Рехенштрассе 37, 9014 С анкт Галлен, Швейцария Тел. +41 58 851 84 84, Факс: +41 58 851 84 85 Адрес электронной почты: HYPERLINK " mailto: info @ viforpharma. com " info @ viforpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308, тел. +7 (771) 504 54 13, электронная почта: quality@deltaswiss.eu