Мальтофер®
Состав
перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Показания к применению
Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии. Дефицит железа и его степень должны быть диагностированы соответствующими лабораторными анализами. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
известная гиперчувствительность к желез а (III) гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в
Меры предосторожности
Лечение анемии всегда следует проводить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект (повышение уровня гемоглобина примерно на 2-3 г/ дл через 3 недели) не достигается, лечение следует пересмотреть. С осторожностью рекомендуется при нима ть препарат Мальтофер ® пациентам, которые получают повторные переливания крови, так как имеется запас железа с эритроцитами, что может привести к перегрузке железом. Инфекции или опухоль могут вызвать анемию. Поскольку железо можно использовать только после коррекции основного заболевания, рекомендуется оценка соотношения польз а /риск. Во время лечения препаратом Мальтофер ® может наблюдаться потемнение фекалий, но это не имеет клинического значения. Одна жевательная таблетка Мальтофер ® содержит 10 мг натрия. Это соответствует 0,5% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления 2 г натрия для взрослых.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. ЖПК, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Фармакологические свойства
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe3+), пероральные. Оксида железа
полимальтозный
комплекс
.
Код АТХ B03AB05
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария Рю де Монкор 10, 1752 Виллар -Сюр- Глан, Швейцария Тел. +41 58 851 84 84, Факс: +41 58 851 84 85 Адрес электронной почты: info @ viforpharma. com Иберфар Индастриа Фармацеутика С.А. Эстрада Консиглиери Педросо 123, К елуш ди Байшу, Баркарена 2734-501, Португалия Телефон: + 351 214 348 100 Факс: +351 214 348 101 Адрес электронной почты: geral @ iberfar. pt Держатель регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария Рехенштрассе 37, 9014 Санкт Галлен, Швейцария Тел. +41 58 851 84 84, Факс: +41 58 851 84 85 Адрес электронной почты: info @ viforpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средс тва Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308, тел. +7 (771) 504 54 13, электронная почта: quality@deltaswiss.eu.