Пиридоксина гидрохлорид

терапии у взрослых и детей гипо
• и авитаминоз B 6 (лечение и профилактика) периферический неврит, индуцированный изониазидом идиопатическая сидеробластическая анемия Новорожденные врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая печеночная недостаточность

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний. Печеночная недостаточность При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА - декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D
• пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В 6 в организме. Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина ( хлорпромазин ), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов ( фениндиона, варфарина, неодикумарина ) и гепарина. Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В 1 и В 12 в виду фармацевтической несовместимости. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Во время бе ременности или лактации Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2–2,3 мг/ сут ). При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым При гип о
• и авитаминозе В 6

сут и более). Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушени я обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в центральной нервной системе ( периферическая нейропатия ) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечн ую слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• та хикардия, боль в области сердца
• головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушени я координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» ( развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении
• затрудненное дыхание
• тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции
• с нижение уровня фолиевой кислоты
• анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек
• гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, фотосенсибилизация
• гиперемия, зуд и жжение в месте введения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лу бны, ул. Барвинкова, 16 Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16 Номер телефона +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Гуськов А.Е. Республика Казахстан, 0500 39, г. Алматы, ул. Майлина, дом 72, кв. 34 Факс: +7(272) 71
• 10
• 17 Е -mail: farmevro@mail.ru