Мексидол® ФОРТЕ 250
Состав
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок воздействие экстремальных (стрессорных) факторов Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
Препарат Мексидол ФОРТЕ 250 применяют у взрослых старше 18 лет. последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм энцефалопатии разли чного генеза ( дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные) хроническая ишемия мозга синдром вегетативной дистонии легкие (умеренные) когнитивные расстройства тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Противопоказания
- гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ
• острые нарушения функции печени и/или почек
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Меры предосторожности
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Лекарственные взаимодействия
Мексидол ® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств ( карбамазепина ) и противопаркинсонических средств ( леводопа ), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола. Специальные предупреждения Дети Безопасность и эффективность препарата Мексидол ФОРТЕ 250 у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата Мексидол ® ФОРТЕ 250 противопоказан. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата Мексидол ® ФОРТЕ 250 противопоказан. Во время беременности или лактации Препарат Мексидол ® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Ос обенности влияния препарата на способность управ лять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.). Рекомендации по применению Режим дозирования Максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки). Метод и путь введения Внутрь, не разламывая, запи ть водой. Частота применения с указанием времени приема Начальная доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта. Длительность лечения Длительность лечения – 2- 8 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 6
• 8 недель. Курс лечения хронической ишемии мозга препаратом Мексидол ФОРТЕ 250 рекомендуется проводить после завершения курса парентеральной терапии препаратом Мексидол ®. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость, бессонница. Лечение:
Фармакологические свойства
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
.
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТХ
N
07
XX
Передозировка
. Лечен ие, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• ангионевротический отек, крапивница
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту; тошнота; б оль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области; изжога; метеоризм; диарея
• сыпь, зуд, гиперемия При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Тел./факс: +7 (495) 419-20-64, е
• mail: zio @ zio
• zdorovie. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом ещение 12 Тел./факс: +7 (495) 626-47-55, е
• mail: pharmasoft @ pharmasoft. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО « Registrarius » г. Алматы, 050040, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29. Тел. +7 727 3131207, е -mail: info@registrarius.org