МЕЛОКСИФАРМ

Одна ампула содержит активное вещество
• мелоксикам, 15 мг, в спомогательн ые веществ а: натрия хлорид, глицин, меглумин, полоксамер 188, глюкофурол, натрия гидроксид, вода для инъекций, **азот с низким содержанием кислорода. **Не содержится в растворе для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком, практически свободный от механических включений. Форма выпуска и упаковка По 1.5 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного нейтрального стекла (тип I ) с меткой для надлома ампулы. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинск ому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

МЕЛОКСИФАРМ, раствор для внутримышечного введения, показан для взрослых.
• краткосрочная симптоматическая терапия острого периода обострений ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита при неприемлемости других путей введения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ гиперчувствительность к действующим молекулам с похожим действием, например НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ацетилсалициловая кислота наличие в анамнезе симптомов астмы, полипов носовой полости, отека Квинке или крапивницы после приме нения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП желудочно-кишечные кровотечения или гастроинтестинальная перфорация в анамнезе, связанные с лечением НПВП обострение или рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения (два или более явных приступов язвы или кровотечения) гастроинтестинальные кровотечения, внутримозговые кровоизлияния в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа тяжелая сердечная недостаточность нарушение коагулирования при антикоагулятной терапии (противопоказания, связанные при внутримышечном введении) проктит и ректальное кровотечение в анамнезе беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 1 8 лет

Нежелательным реакциям чаще всего подвержены пациенты пожилого возраста, часто болеющие и с ослабленным здоровьем, которые должны находиться под тщательным контролем. Как и в случае с другими НПВП, осо бое внимание необходимо уделять лицам пожилого возраста, у которых чаще всего нарушена функция почек, печени и сердца. У лиц пожилого возраста чаще всего бывают побочные реакции на прием НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными. Как и все другие НПВП, мелоксикам может вызвать скрытые симптомы инфекционного заболевания. Как и все другие НПВП, вводимые внутримышечно, в местах введения инъекции могут возникнуть абсцесс или некроз. Прием мелоксикама, как и любого другого лекарственного препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы /простагландинов, может вызвать нарушение фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие проблемы с зачатием, либо проходящие обследование по поводу бесплодия, должны учитывать отмену приема мелоксикама. МЕЛОКСИФАРМ с содержанием натрия Лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. в целом « безнатриевый ». Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, пр ежде чем принимать МЕЛОКСИФАРМ:
• Если у вас когда-либо возникала стойкая лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте (местах), волдыри, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама ).

Риски, связанные с гиперкалиемией Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызывать гиперкалиемию: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалите льные препараты, гепарины (с низким молекулярным весом или нефракционированные ), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Появление гиперкалиемии может зависеть от наличия сопутствующих факторов. Риск увеличивается, когда ранее упомянутые лекарства вводятся вместе с мелоксикамом. Изучение взаимодействия с другими препаратами проводилось только у взрослых лиц. Фармакодинамическое взаимодействие: Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота >3г/день Не рекомендуется совместное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1г на дозу или ≥3г в день). Совместное применение нескольких НПВП может повысить риск возникно вения желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического эффекта. Кортикостероиды (например, глюкокортикостероиды ) Следует осторожно применять в сочетании с кортикостероидами из-за высокого риска возникновения кровотечения или желудочно-кишечного изъязвления. Пероральные антикоагулянты, гепари н, применяемые в гериатрии в терапевтических дозах Отмечается значительно повышенный риск кровотечения, через ингибирование тромбоцитарной функции и повреждения гастродуоденальной слизистой. НПВП могут усили ть действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Сочетание применения НПВП и антикоагулянтов или гепарина у пожилых лиц или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях с гепарином, необходима осторожность из-за повышенного риска кровоте чения. В случае, если невозможно избежать сочетание препаратов, требуется тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения). Тромболитики и антитромбоцитарные препараты Повышенный риск кровотечения, через ингибирование тромбоцитарной фун кции и повреждения гастродуоденальной слизистой. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II НПВП могут снизить действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, с обезвоживанием или пожилые с нарушением функции почек) одновременный прием ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и веществ, ингибирующих ци клооксигеназу может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая острые формы (острая почечная недостаточность), которые обычно лечатся. Поэтому следует с осторожностью комбинировать лекарства, особенно у пожилых лиц. В начале сопутствующей тера пии, и в дальнейшем, пациентам необходимо контролировать функцию почек и пить воду в необходимых количествах. Другие гипотензивные препараты (включая бета-блокаторы) Также, как и с ингибиторами АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, может произой ти снижение противогипертонического эффекта бета-блокаторов (из-за ингибирования простагландинов с сосудорасширяющим действием). Ингибитор кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус ) Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усилиться из-за приема НПВП в результате активации действия почечных простагландинов. При комбинации лекарственных средств, необходимо следить за функцией почек, особенно у пожилых лиц. Внутриматочные устройства Сообщалось, что НПВП снижает действи е внутриматочных контрацептивов. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов Литий Сообщалось, что НПВП повышает уровень лития в крови из-за снижения его выведения с мочой, что впоследствии может повысить токсичность. Не рекомендуется сочетать прием лития и НПВП. Если совместный прием необходим, следует тщательно следить за концентрацией лития в плазме крови в начале приема, регулируя прием или отмену мелоксикама. Метотрексат НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, а, следовательно, увеличивать концентрацию метотрексата в плазме (токсичность метотрексата). По этой причине пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг/неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Ри ск взаимодействия препаратов НПВП и метотрексата следует также учитывать у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно с нарушением функции почек. Если совместного применения избежать не удается, необходимо контролировать количество кровяных

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе «ВЕТПРОМ» АД, Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26. Тел.: +35924519300. E-mail: office@vpharma.bg Держатель регистрационного удостоверения «ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26. Тел.: +35924519300. mail: info@danson.bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18. Тел.: +7 (727) 395 91 13. Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92, e
• mail: layka16@mail.ru