Мезим® форте 10000

® форте 10000 на прием пищи (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть также выше указанной. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и быть направлено на ослабление симптомов (например, жирный стул, болевые ощущения в желудке). Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 - 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела. Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом. Длительность использования препарата Мезим ® форте 10000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом. Метод и путь введения Препарат Мезим ® форте 10000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи. Для облегчения приема твердые капсулы также можно открыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости. При приеме важно следить за тем, чтобы проглатывать препарат Мезим ® форте 10000 целиком, так как эффективность препарата Мезим ® форте 10000 может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении могут повредить слизистую оболочку ротовой полости. Меры, которые следует принимать при передозировке Симптомы: прием препарата в дозах, значительно превышающих терапевтическую, могут привести к повышению содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Лечение: отмена препарата, употребление достаточного количества жидкости, поддерживающие меры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций оценивается в соответствии со следующими критериями: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, ≤ 1/100; редко ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко ≤ 1/10 000; неизвестно: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается) Очень часто
• Боль в желудке Часто
• Тошнота, рвота, флатуленция, диарея, запор Нечасто Сыпь Очень редко
• Реакции гиперчувствительности со стороны желудочно-кишечного тракта, абдоминальный дискомфорт и боль в животе
• Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, диспноэ и бронхоспазм).
• У пациентов с муковисцидозом, принимавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия)*. Неизвестно
• У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Таким образом, у этих пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.
• Зуд

- для лечения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения, к свинине (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата Мезим ® форте 10000
• острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразно периодическое применение препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы являются стойкими
• у детей младше 18 лет

У пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах, описаны стриктуры илеоцекального клапана и ободочной кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае появления каких-либо необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе, превышающей 10 000 единиц липазы на кг массы тела в сутки.

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Эффект от пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме препарата Мезим ® форте 10000. Специальные предупреждения В препарате Мезим ® форте 10000 содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению слизистой оболочки (изъязвления). Поэтому при приеме необходимо обращать внимание на то, чтобы проглатывать препарат Мезим ® форте 10000 целиком. Во время беременности или лактации Достоверные данные об использовании препарата Мезим ® форте 10000 у беременных женщин отсутствуют. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данные, полученные в экспериментах на животных, имеются в недостаточном количестве. Поэтому потенциальный риск для человека остается неизвестным. Следовательно, если в приеме препарата Мезим ® форте 10000 нет абсолютной необходимости, его не следует принимать во время беременности и лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Мезим ® форте 10000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Целью лечения препаратом Мезим ® форте 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции стула. Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. В качестве общей ориентировочной дозы липазы на один прием пищи рекомендуют 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur., но она может быть и выше.

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты
.
Ферментные препараты
.
Мульти
ферменты (липаза, протеаза
и
т.д.
)
.
Код АТХ А09AA02

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Без рецепта Сведения о производителе Адэр Фармасьютиклс С.р.л. Виа Мартин Лютер Кинг 13 20060 Пессано-кон-Борнаго (Милан), Италия Тел.:+7 727 2446183 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. 1, Авеню де ла Гар 1611 Люксембург, Люксембург Тел.:+7 727 2446183 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные(телефон, электронная почта) организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Филиал АО «Бе рлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского 54, коттедж 2 Тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com