Микразим® KZ
Состав
Одна капсула содержит активное вещество для дозировки 10000 ЕД: панкреатин в ви де кишечнорастворимых гранул 173.0 мг*, содержащих панкреатина порошка 125.0 мг, эквивалентно активности: амилазы 7500 ЕД, липазы 10000 ЕД, протеазы 520 ЕД; для дозировки 25000 ЕД: панкреатин в виде кишечнорастворимых гранул 432.0 мг*, содержащих панкреатина порошка 312.0 мг, эквивалентно активности: амилазы 19000 ЕД, липазы 25000 ЕД, протеазы 1300 ЕД.
* – в пересчете на номинальную активность. вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат), тальк, триэтилцитрат, полоксамер 407, симетикон эмульсия 30 % ( сухая масса (32.6 %), в том числе: вода, диметикон, метилцеллюлоза, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, кислота сорбиновая ). с остав желатиновых капсул: для дозировки 10000 ЕД: крышка (железа оксид желтый ( Е172 ), железа оксид черный ( Е172 ), железа оксид красный ( Е172 ), титана диоксид ( Е171 ), желатин), корпус (желатин); для дозировки 25000 ЕД: крышка (красный очаровательный ( Е129 ), железа оксид желтый ( Е172 ), титана диоксид ( Е171 ), желатин), корпус (желатин). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД ) или № 0 0 с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул – гранулы цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается неоднородность цвета. Форма выпуска и упаковка Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поли-винилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому приме нению на русском и казахск ом языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.
Показания к применению
− для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы − поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к панкреатину или к лю бому из вспомогательных веществ − о стрый панкреатит (на ранних стадиях), обос трение хронического панкреатита
Меры предосторожности
Пациентам следует помнить, что при необходимости увеличения дозы лекарственного препарата Микразим ® KZ ее следует увеличивать постепенно, с тщательным контролем реакции и симптоматики, под наблюдением лечащего врача. Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при ее усиленной потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Лекарственные взаимодействия
Информация о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствует. Пищевые взаимодействия Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которыми перемешивают гранулы, должны быть с кислым вкусом (pH менее 5.5), чтобы не произошло преждевременное высвобождение и разрушение ферментов. Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь гранул с пищей или с жидкостью не подлежит хранению. Измельчение, разжевывание гранул или их смешивание с пищей или жидкостью с рН более 5.5 приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, при этом высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы гранулы не оставались в полости рта после приема. Специальные предупреждения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «АВВА РУС », Россия Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А. Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54 a vva
• rus. ru micrazim. com Держатель регистрационного удостоверения ТОО « AVVA Kazakhstan », Республика Казахстан 050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501. Тел.: +7 (727) 355-11-27 drug. safety @ avva
• rus. ru Наименова ние, адре с и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « AVVA Kazakhstan », Республика Казахстан 050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501. Тел.: +7 (727) 355-11-27 Моб.: +7 (775) 439-20-61 (круглосуточно) drug.safety@avva-rus.ru