Хепилор®

Один мл спрея содержит активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество
• 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество
• 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество
• 2,5 мг, вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяновое, левоментол, эвкалиптол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат высвобождается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи. Форма выпуска и упаковка По 20 мл или 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета, с насосами-дозаторами орального применения, обеспеченны ераспылителями и во флаконы полиэтиленовые с насосом-дозатором и распылителем адаптером. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, гингивиты, стоматиты, афты уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ атрофический фарингит бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью детский возраст до 6 лет беременность и период лактации

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами. Специальные предупреждения При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить. Вспомогательные вещества Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу. Применение в педиатрии Применять лекарственное средство детям старше 6 лет. Во время беременности или лактации Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки. Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки. Курс лечения – не более 5 дней. Метод и путь введения Применять местно для орошения ротовой полости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщений о передозировке препарата не поступало. Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности. Лечение: симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького») кашель, одышка сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота аллергический контактный дерматит, кожные реакции (с ыпь) Местные реакции: обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Респираторная система.
Препараты для лечения заболеваний горла.
Антисептики.
Прочие
препараты
.
Код АТХ R02А
А20

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Фармак », Укр аина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Укр аина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz