Миконазол

Один суппозиторий содержит активное вещество
• миконазола нитрат 1 00 мг, вспомогательн ые веществ а: твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

в агинальные и вульвовагинальные кандидозы вторичные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к миконазолу нитрат у, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ.

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения местными формами миконазола. Если появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить. При наличии инфекции у полового партнера следует назначить соответствующее лечение. Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противогрибковыми препаратами в форме суппозиториев может снизить эффективность латексных противозачаточных средств. Поэтому не следует применять Миконазол суппозитории одновременно с латексными презервативами или латексными диафрагмами.

Известно, что миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. Из-за ограниченной системной доступности после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтное действие. Терапевтические эффекты и побочные действия препаратов, метаболизируемых CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ингибиторы ГМГ- КоА
• редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил ), при совместном применении с миконазолом могут усиливаться, в связи с чем следует проявлять осторожность при совместном применении. Следует избегать контакта между латекс содержащими противозачаточными диафрагмами или презервативами, и вагинальными суппозиториями Миконазол, из-за риска разрыва латекса (см. раздел 4.4). Специальные предупреждения Дети и подростки Эффективность и безопасность применения у детей и подростков не изучались. Во время беременности или лактации После вагинального применения, только небольшое количество миконазола нитрат всасывается в системный кровоток. Хотя нет никаких доказательств того, что миконазол является эмбриотоксичным или тератогенным для животных, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода. Неизвестно о проникновении миконазола нитрат в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Не исключен риск для новорожденных. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Миконазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Клинические данные о влиянии на мужск ую и женск ую фертильност ьотсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортн ым средством и ли потенциально опасными механизмами Не выявлены. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые По одному суппозиторию в день, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Соблюдайте рекомендуемую врачом продолжительность лечения, даже если симптомы (например, зуд и белые выделения) уменьшились или начались менструации. Метод и путь введения Вагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине. Длительность лечения Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Миконазол.
Код АТХ:
G
01
AF
04

Симптомы: при случайном проглатывании возможны рвота и диарея. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль
• боли в животе
•, тошнота
• дисменорея
•, вагинальны екровянистые выделени я*, вагинальные выделения
• инфекция мочевыводящих путей
• кожная сыпь дизурия* Нечасто розацеа
•, отек лица
•, крапивница
• Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек зуд вульвовагинальное раздражение, спазмы в области таза.
• отмеченные реакции встречались в рамках клинических исследований с одноразовым применением 1200 мг миконазола. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет a медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-279-65-18 e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md