Натрия хлорид-DF
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество
• натрия хлорид 9.0 мг; вспомогательное вещество: в ода для инъекций до 1 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость, солёная на вкус. Форма выпуска и упаковка По 5 мл и 10 мл препарата помещают в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления низкой плотности для медицинских целей. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
Для растворения и разведения лекарственных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний к применению натрия хлорида раствора для инъекций нет.
Меры предосторожности
Использовать только неповрежденные ампулы. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений. Нецелесообразно смешивать раствор с масляными растворами. Раствор хлорида натрия для инъекций cледует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, преэклампсией, нарушением функции почек или отеками с задержкой натрия. Также требуется осторожность при введении этого раствора детям или пожилым пациентам. Используйте раствор сразу после приготовления. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению. Раствор хлорида натрия для инъекций может приводить к:
• перегрузке жидкостью и/или раствором, приводящим к гипергидратации/гиперволемии, в том числе отекам центральной и периферической системы;
• электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс (необходим контроль).
Лекарственные взаимодействия
Раствор натрия хлорида широко используется для растворения различных лекарственных средств. При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость). Раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами. Одновременный прием других солей натрия может способствовать увеличению натриевой нагрузки. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применять с осторожностью, под наблюдением. Во время беременности или лактации Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом. Метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При правильном применении маловероятно. Введение больших объемов раствора натрия хлорида может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для дополнительных сведений по применению препарата обратиться за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены. Возможна гиперчувствительность. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать ! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 2530388, эл. почт а: dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 2530388, эл.п очта: dosfarm @ dosfarm. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 2530388, эл.п очта: dosfarm @ dosfarm. kz