Назаксил®

азаксил ®, капли 0,05% и 0,1% есть бензалкония хлорид. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. 0,05% С осторожностью следует применять пациентам при окклюзионном сосудистом заболевании и у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты. Следует прекратить применение Назаксил ®, капли, 0,05%, в случае возникновени я галлюцинации, беспокойства, нарушения сна. 0,1% С осторожностью следует применять пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Для симптоматического лечения заложенности носа, хронического и аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки), синусита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ
• сухой ринит
• атрофический ринит
• закрытоугольная глаукома
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
• пациенты с феохромоцитомой или гиперплазией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или получавшие их в течение последних двух недель
• одновременное применение других симпатомиметиков, применяемых в качестве деконгестантов (для 0,05%)
• сахарный диабет (для 0,05%)
• тиреотоксикоз (гипертиреоз) (для 0,05%)
• сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию (для 0,05%)
• бета-блокаторы (для 0,05%)
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки носа (для 0,05%)
• детский возраст до 6 лет (для 0,05%)
• детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Пациентам рекомендуется не принимать деконгестанты более пяти дней (для 0,05%) и более семи дней (для 0,1%) подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Назаксил ®, как и другие препараты, относящиеся к этому же классу действующих веществ, следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается сильная реакция на симпатомиметики, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, нарушений сердечного ритма или повышения артериального давления.

Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), обратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ОИМАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления вследствие сердечно-сосудистого воздействия этих веществ. Моклобемид: риск гипертонического криза. Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и бета-блокаторы): Отривин может блокировать гипотензивный эффект. Сердечные гликозиды: повышенный риск аритмий. Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид ): повышенный риск развития эрготизма. Подавители аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы: риск гипертонии. Окситоцин
• риск гипертонии. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Назаксил ® капли 0,05% противопоказан к применению у детей до 6 лет. Назаксил ® капли 0,1% противопоказан к применению у детей до 12 лет. Во время б еременност и и ли лактации Исследования токсичности для плода или фертильности на животных не проводились. Беременным не рекомендуется применять препарат, так как он обладает сосудосуживающим действием. Нет данных о каком-либо неблагоприятном воздействии препарата Назаксил ® на ребенка в период грудном вскармливании. Однако неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять Назаксил ® в период кормления грудью только по назначению врача. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средство м или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дети в возрасте от 6 до 12 лет Назаксил ® капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Препарат не следует применять более 2 раз в сутки в каждый носовой ход. Не следует использовать Назаксил ® капли 0,05% более 5 дней без консультации врача. Не превышать рекомендованную дозу. Взрослые и дети старше 12 лет Назаксил ® капли 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Не превышать рекомендованную дозу. Метод и путь введения Интраназально Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы и признаки Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сменяться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Лечение Соответствующие поддерживающие меры должны быть приняты у всех лиц с подозрением на передозировку, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко
• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) Нарушения со стороны нервной системы: Часто
• головные боли Неизвестно
• раздражительность, тревожность, беспокойство, возбудимость, бессонница, галлюцинации и параноидный бред, особенно при длительном и/или чрезмерном применении Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко
• временное нарушение зрения Нарушения со стороны сердца: Очень редко
• нерегулярное или учащенное сердцебиение Неизвестно
• сердечная аритмия, гипертония, особенно при длительном и/или чрезмерном применении Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто
• сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа Нечасто
• носовое кровотечение Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто
• тошнота Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто
• ощущение жжения в месте применения Неизвестно
• привыкание, медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или чрезмерном применении
• раздражение и сухость. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Респираторная система.
Назальные препараты.
Деконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики
,
простые.
Ксилометазолин
.
Код АТХ
R
01
AA
07

2 года Не применять по истечении срока годности. Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственны х  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz