Нейромак

1-я неделя (1-7 день): принимать половину таблетки (5 мг) в день в течение 7 дней; 2-я неделя (8-14 день): принимать по одной таблетке (10 мг) в день в течение 7 дней; 3-я неделя (15-21 день): принимать полторы таблетки (15 мг) в день в течение 7 дней; начиная с 4-й недели: принимать две таблетки (20 мг) в день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста На основании клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки (две таблетки по 10 мг в день), как описано выше. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если нет негативных реакций, по крайней мере, после 7 дней лечения. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по Чайлд -Пью) коррекция дозы не требуется. Данных о применении мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет. Применение препарата Нейромак не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Метод и путь введения Для применения внутрь. Нейромак таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Частота применения с указанием времени приема Препарат Нейромак следует принимать один раз в день ежедневно в одно и то же время. Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, у которого есть опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы:

болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ выраженные нарушения функции печени беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые

С осторожностью рекомендуется применять пациентам с эпилепсией, судорогами в анамнезе или пациентам с предрасполагающими факторами к развитию эпилепсии. Следует избегать одновременного применения антагонистов N -метил- D
• аспартата ( NMDA ), таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения действуют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, поэтому побочные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой (ЦНС)) могут быть более частыми или более выраженными. Некоторые факторы, которые могут повысить pH мочи, могут потребовать тщательного наблюдения за пациентом. Эти факторы включают радикальные изменения в диете, например, замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться при состояниях почечного тубулярного ацидоза (ПТА) или тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Proteus bacteria. Во время большинства клинических исследований, пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III–IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) а также с неконтролируем ой артериальн ой гипертензи ей, были исключены. Соответственно, существуют только ограниченные данные, а пациенты с указанными заболеваниями должны находиться под пристальным наблюдением врача.

В связи с фармакологическими эффектами и механизмом действия мемантина могут возникать следующие взаимодействия: Механизм действия предполагает, что эффекты L- допы, дофаминергических агонистов и антихолинергических средств могут усиливаться при одновременном лечении антагонистами NMDA, такими как мемантин. Эффекты барбитуратов и нейролептиков могут быть снижены. Одновременное применение мемантина со спазмолитическими средствами, такими как дантролен или баклофен, может изменить их действие, и может потребоваться коррекция дозы. Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически родственными NMDA (N-метил-D- аспартат )-антагонистами. То же самое можно сказать о кетамине и декстрометорфане. Имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинации мемантина и фенитоина. Другие активные вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же почечную систему транспорта катионов, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, что приводит к потенциальному риску повышения его концентрации в плазме. При одновременном применении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, который содержит гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об отдельных случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших варфарин. Хотя причинно-следственная связь не установлена, пациентам, одновременно принимающим пероральные антикоагулянты, рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени или МНО. В исследованиях фармакокинетики однократной дозы у молодых здоровых субъектов не наблюдалось соответствующего взаимодействия мемантина с активным веществом глибуридом / метформином или донепезилом. В клиническом исследовании с участием молодых здоровых субъектов не наблюдалось значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина. В условиях in vitro мемантин не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксидгидролазы или сульфатиона. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Нейромак не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности его применения. Во время беременности или лактации Беременность Клинически еданны ео влиянии мемантина при применении в период беременности отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше тех, что применяются для человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Нейромак не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако, это может иметь место, учитывая липофильность субстанции. Женщинам, которые применяют Нейромак, следует воздержаться от кормления грудью. Фертильность Не было отмечено неблагоприятных эффектов мемантина на фертильность.

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции.
Другие препараты для лечения деменции.
Мемантин
.
Код ATХ
N06DX01

меман тина проходит без симптомов. Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота при интоксикации или передозировке не т. Промывание желудка, активированный уголь для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени, подкисление мочи, форсированный диурез. В случае значительной передозировки следует обратить ся к лечащему врачу или за медицинской помощью. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата. Следующую дозу следует принять в обычное время. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата сонливость, нарушение равновесия головокружение, головная боль артериальная гипертензия одышка запор ыповышение показателей функции печени Нечасто грибковые инфекции спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, повышенная утомляемость, галлюцинации (галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелым течением болезни Альцгеймера) нарушения походки повышение внутриглазного давления сердечная недостаточность венозный тромбоз/тромбоэмболия нарушение функции органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения рвота Очень редко судорожные припадки Частота неизвестна психотические реакции панкреатит гепатит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранит ь в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ма cleods Pharmaceuticals Limited, Индия Atlanta Arcade, Marol Church Roa d, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India. Тел.: 00912266762800, факс: 00912 229256599 e
• mail: exports @ macleodspharma. com Держатель регистрационного удостоверения Ма cleods Pharmaceuticals Limited, Индия Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India. Тел.: 00912266762800, факс: 00912 229256599 e-mail: exports@ macleodspharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал КОО « Macleods Pharmaceuticals Limited », Республика Казахстан г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61 Тел./факс. +7 727 2734593 е
• mail: regulatorykazakh @ macleodspharma. com.