Нистатин

Одна таблетка содержит активное вещество
• нистатин, 55,500 мг (250 000 ЕД) или 111,000 мг (500 000 ЕД); вспомогательные вещества: лактоз ы моногидрат (сахар молочный ), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза ( оксипропилметилцеллюлоза ), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный; состав оболочки: лактоз ы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза ( оксипропилметилцеллюлоза ), титана диоксид ( Е171 ), полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хиноли новый желтый ( Е104 ), краситель тропеолин О. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат показан к применению взрослым.
• кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов
• профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• нарушение функции печени, панкреатит
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• беременность
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Сведения отсутствуют.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Специальные предупреждения Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Применение в педиатрии Пре парат противопоказан детям до 1 8 лет. Во время беременности и лактации При беременности препарат противопоказан. Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают по 111,0 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг ( 250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД. Метод и путь введения В нутрь независимо от приема пищи. Длительность лечения Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Противодиарейные
, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты.
Антиб
актериальные препараты
. Нистатин
.
Код АТХ
A07AA02

000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работ нику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат применяют по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе
• сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса-Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия
• частота неизвестна
• озноб, гипертермия
• аллергические реакции В случае проявления побочного действия следует уменьшить дозу или отменить препарат. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

2 год а Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com