Нистатин
Состав
ый препарат не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым.
• кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов;
• профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных пациентов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
• нарушение функции печени, панкреатит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• период беременност и;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Лекарственный препарат содерж и т лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного препарата не рекомендуется. Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104, Е 110, Е 132), которые могут вызвать аллергические реакции.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Специальные предупреждения Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям до 18 лет. Во время беременности и ли лактации При беременности препарат противопоказан. Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3-4 раза в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД. Метод и путь введения Для приема внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая. Длительность лечения Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Поскольку из желудочно-кишечного тракта нистатин
Передозировка
нистатина перорально в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе;
• сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса -Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия
• частота неизвестна;
• озноб, гипертермия;
• аллергические реакции. В случае проявления нежелательных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл асть, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280. Е
• mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл асть, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280. Е
• mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru